आदर्श: | 12.5mg*28 कैप्सूल/फ्लास्क (बॉक्स) | संकेत:: | थायराइड कैंसर, गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल मेज़ेंकिमल स्ट्रॉमल ट्यूमर, आइसोलेट |
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लक्ष्य:: | वीईजीएफआर-1,2,3 | अन्य नाम: | सुनीतिनिब मैलेट कैप्सूल |
सुझाव: | डॉक्टर की सिफारिशों के अधीन | बचाना: | सील करें और 30°C से अधिक तापमान पर संग्रहित न करें |
प्रमुखता देना: | वयस्कों में सुनीतिनिब 12. 5 mg,सुनीतिनिब मालेट कैप्सूल 12. 5 mg,थायराइड कैंसर सुनीतिनिब 12.5 mg |
सूनिटिनिब (सूटेंट)
[दवा का नाम].
जेनेरिक नाम: सूनिटिनिब मैलेट कैप्सूल
व्यापार नाम: सुल्तान®/सूटेंट®
अंग्रेजी नाम: सूनिटिनिब मैलेट कैप्सूल
हान्यू पिनयिन: पिंगगुओसुआन शुनिटिनी जिआओनांग
[संकेत]
अपरिहार्य उन्नत गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा (आरसीसी)
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल मेसेनकाइमल स्ट्रोमल ट्यूमर (जीआईएसटी) इमाटिनिब मेसिलेट उपचार में विफल या असहिष्णु
वयस्क रोगियों में अपरिहार्य, मेटास्टैटिक अत्यधिक विभेदित प्रगतिशील अग्नाशयी न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर (पीएनईटी)।
[उपयोग और खुराक]
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल मेसेनकाइमल स्ट्रोमल ट्यूमर और उन्नत गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा के उपचार के लिए इस उत्पाद की अनुशंसित खुराक 50 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में एक बार 4 सप्ताह के लिए और 2 सप्ताह के लिए बंद (4/2 खुराक आहार) है जब तक कि रोग की प्रगति या असहनीय विषाक्तता न हो जाए।
अग्नाशयी न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर के लिए, इस उत्पाद की अनुशंसित खुराक 37.5 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में एक बार तब तक है जब तक कि रोग की प्रगति या असहनीय विषाक्तता न हो जाए।
इसे भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है।
सुरक्षा और सहनशीलता
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल मेसेनकाइमल ट्यूमर और मेटास्टैटिक गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा के लिए, खुराक को व्यक्तिगत रोगी की सुरक्षा और सहनशीलता के आधार पर 12.5 मिलीग्राम ग्रेडिएंट इकाइयों में धीरे-धीरे समायोजित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 75 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए और न्यूनतम खुराक 25 मिलीग्राम होनी चाहिए।
अग्नाशयी न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर के लिए, खुराक को व्यक्तिगत रोगी की सुरक्षा और सहनशीलता के आधार पर 12.5 मिलीग्राम ग्रेडिएंट इकाइयों में धीरे-धीरे समायोजित किया जाता है। चरण 3 नैदानिक परीक्षण में उपयोग की जाने वाली अधिकतम खुराक 50 मिलीग्राम प्रतिदिन थी।
चिकित्सा को बाधित करने की आवश्यकता हो सकती है जो व्यक्तिगत रोगी की सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफाइल पर निर्भर करती है।
दवा के अंतःक्रियाओं के मामले में खुराक समायोजन
CYP3A4 के मजबूत अवरोधक: संयोजन उन दवाओं के साथ बनाए जाने चाहिए जिनका इन एंजाइमों पर कोई या न्यूनतम निरोधात्मक प्रभाव नहीं होता है। यदि इस उत्पाद को CYP3A4 के एक शक्तिशाली अवरोधक के साथ जोड़ना अपरिहार्य है, तो इस उत्पाद की खुराक को नीचे वर्णित सबसे कम खुराक तक कम करने पर विचार करें।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल मेसेनकाइमल स्ट्रोमल ट्यूमर (जीआईएसटी) और उन्नत गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा (आरसीसी): 37.5 मिलीग्राम मौखिक रूप से, दिन में एक बार, 4 सप्ताह की खुराक और 2 सप्ताह की वापसी (4/2 खुराक आहार) के साथ
अग्नाशयी न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर: 25 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में एक बार।
CYP3A4 मजबूत प्रेरक: ऐसी दवाओं का चयन सह-प्रशासन के लिए किया जाना चाहिए जिनमें ऐसे एंजाइमों का कोई या न्यूनतम प्रेरण न हो। यदि CYP3A4 के एक मजबूत प्रेरक के साथ सह-प्रशासन से बचा नहीं जा सकता है, तो इस उत्पाद की खुराक को नीचे वर्णित अधिकतम खुराक तक बढ़ाने पर विचार किया जाना चाहिए:
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल मेसेनकाइमल स्ट्रोमल ट्यूमर (जीआईएसटी) और उन्नत गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा (आरसीसी): 87.5 मिलीग्राम मौखिक रूप से, दिन में एक बार, 4 सप्ताह की खुराक और 2 सप्ताह की वापसी (4/2 खुराक आहार) के साथ
अग्नाशयी न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर: 62.5 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में एक बार।
यदि इस उत्पाद की खुराक बढ़ाई जाती है, तो रोगियों को प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
एंड-स्टेज रीनल डिजीज (ईएसआरडी) वाले हेमोडायलिसिस रोगियों में खुराक समायोजन
एंड-स्टेज रीनल डिजीज (ईएसआरडी) हेमोडायलिसिस रोगियों के लिए कोई प्रारंभिक खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। हालांकि, यह देखते हुए कि सामान्य गुर्दे की कार्यप्रणाली वाले रोगी
एक्सपोजर की तुलना में कम हो गया, रखरखाव खुराक को सुरक्षा और सहनशीलता के आधार पर धीरे-धीरे 2 गुना तक बढ़ाया जा सकता है।
[प्रतिकूल प्रतिक्रिया]
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल मेसेनकाइमल स्ट्रोमल ट्यूमर (जीआईएसटी), उन्नत गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा (आरसीसी), या अग्नाशयी न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर (पीएनईटी) वाले रोगियों में सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (≥20%) थकान, अस्वस्थता, बुखार, दस्त, मतली, म्यूकोसिटिस/ओस्टोमाइटिस, उल्टी, अपच, पेट दर्द, कब्ज, उच्च रक्तचाप, परिधीय शोफ, दाने, हाथ-पैर सिंड्रोम, त्वचा का मलिनकिरण, त्वचा का सूखापन, बालों के रंग में बदलाव, स्वाद में बदलाव, सिरदर्द, पीठ दर्द, जोड़ों का दर्द, अंग दर्द, खांसी, सांस की तकलीफ, एनोरेक्सिया और रक्तस्राव थे।
[भंडारण]
25°C पर स्टोर करें; अनुमेय सीमा 15-30°C है।