प्रोस्टेट कैंसर के लिए 120 गोलियां 60mg Apalutamide Tablet PHOAPAL 60

जेनेरिक नाम: एपेल्यूटामाइड टैबलेट्स। इनहेरिट;">जेनेरिक नाम: एपेल्यूटामाइड टैबलेट्स

उत्पाद का नाम: ONC®ERLEADA®

अंग्रेजी नाम: एपेल्यूटामाइड टैबलेट्स

चीनी पिनयिन: एपटा'आन पियान

[संकेत]
यह उत्पाद उच्च जोखिम वाले गैर-मेटास्टैटिक प्रोस्टेट कैंसर (NM-CRI) के उपचार के लिए संकेतित है। इनहेरिट;">
यह उत्पाद मेटास्टैटिक गैर-मेटास्टैटिक कैचेक्टिक प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (NM-CRPC) के उच्च जोखिम वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेतित है।

[खुराक]
अनुशंसित खुराक

इस उत्पाद की अनुशंसित खुराक 240 मिलीग्राम (चार 60 मिलीग्राम टैबलेट) प्रतिदिन एक बार मौखिक रूप से ली जाती है। टैबलेट को पूरा निगलना चाहिए। टैबलेट अकेले या भोजन के साथ ली जा सकती हैं।

रोगियों को सिंक्रनाइज़्ड डिप्रिवेशन थेरेपी के साथ भी इलाज किया जाना चाहिए, यानी, गोनैडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन एनालॉग्स (GnRHa) के साथ सहवर्ती उपचार या द्विपक्षीय ऑर्किडेक्टोमी से गुजरना पड़ा हो।

यदि आप एक खुराक चूक जाते हैं, तो इसे उसी दिन जितनी जल्दी हो सके लें और अगले दिन लेना जारी रखें। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए अतिरिक्त खुराक न लें।

खुराक समायोजन

यदि किसी रोगी को ग्रेड ≥3 विषाक्तता या असहनीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो लक्षणों में ग्रेड ≤1 या मूल ग्रेड तक सुधार होने तक प्रशासन रोक दें, और यदि आवश्यक हो तो उसी खुराक पर फिर से शुरू करें या खुराक कम करें (180 मिलीग्राम या 120 मिलीग्राम)।

विशेष आबादी के लिए दवाएं

किडनी

बाल रोगियों में इस उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

बुढ़ापा

वृद्ध रोगियों के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है (निर्देश पुस्तिका [वृद्धावस्था का उपयोग] देखें)।

गुर्दे की अपर्याप्तता

हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। चूंकि इस उत्पाद का गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए इस रोगी आबादी में इसका सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए (लेबलिंग [फार्माकोकाइनेटिक्स] देखें)। यदि कोई रोगी उपचार प्राप्त कर रहा है, तो रोगी को [प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं] में सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए लगातार निगरानी की जानी चाहिए और खुराक को खुराक के अनुसार कम किया जाना चाहिए।

जिगर की क्षति

शुरुआत में हल्के या मध्यम यकृत हानि (क्रमशः चाइल्ड-पग क्लास ए और बी) वाले रोगियों के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में इस उत्पाद का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि इस रोगी आबादी के लिए कोई डेटा उपलब्ध नहीं है और क्योंकि यह मुख्य रूप से यकृत द्वारा समाप्त हो जाता है (लेबलिंग [फार्माकोकाइनेटिक्स] देखें)।

[प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं]
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कारण 11% रोगियों ने एपेल्यूटामाइड बंद कर दिया, जिनमें से सबसे आम दाने (3%) था। इनहेरिट;">प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कारण 11% रोगियों ने एपेल्यूटामाइड बंद कर दिया, जिनमें से सबसे आम दाने (3%) था। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कारण 33% रोगियों में एपेल्यूटामाइड बंद हो गया या खुराक कम हो गई; सबसे आम (>1%) दाने, दस्त थे सबसे आम (>1%) त्वचा पर चकत्ते, दस्त, थकान, मतली, उल्टी, उच्च रक्तचाप और हेमट्यूरिया हैं। एपेल्यूटामाइड के साथ इलाज किए गए 25% रोगियों में प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 23% रोगियों की तुलना में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हुईं। एपेल्यूटामाइड समूह में सबसे आम गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (>2%) फ्रैक्चर (3%) और प्लेसबो समूह में मूत्र प्रतिधारण (4%) थीं।

[भंडारण]
30°C से अधिक नहीं पर स्टोर करें। इनहेरिट;">30°C से अधिक नहीं पर स्टोर करें। मूल पैकेजिंग में स्टोर करें, डेसिकेंट को न फेंके, प्रकाश और नमी से बचाएं।