प्रोस्टेट कैंसर के लिए 120 गोलियां 60mg Apalutamide Tablet PHOAPAL 60

सामान्य नामःApalutamide Tablets. inherit;">सामान्य नाम:Apalutamide Tablets

उत्पाद का नामःONC®ERLEADA®

अंग्रेजी नाम: Apalutamide Tablets

चीनी पिनयिनः अपातान पियान

[संकेत]
यह उत्पाद उच्च जोखिम वाले गैर-मेटास्टेटिक प्रोस्टेट कैंसर (एनएम-सीआरआई) के उपचार के लिए संकेतित है।
यह उत्पाद मेटास्टेटिक नॉन-मेटास्टेटिक कैकेक्टिक रेसिस्टेंट प्रोस्टेट कैंसर (एनएम-सीआरपीसी) के उच्च जोखिम वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेतित है।

[डोज]
अनुशंसित खुराक

इस उत्पाद की अनुशंसित खुराक 240 मिलीग्राम (चार 60 मिलीग्राम की गोलियां) है जिसे दैनिक एक बार मौखिक रूप से लिया जाता है। गोलियों को पूरे निगल लिया जाना चाहिए। गोलियां अकेले या भोजन के साथ ली जा सकती हैं।

रोगियों को सिंक्रनाइज्ड डिप्रीवेशन थेरेपी से भी इलाज किया जाना चाहिए, अर्थात, गोनाडोट्रोपिन-रिलीज़िंग हार्मोन एनालॉग (GnRHa) के साथ उपचार या द्विपक्षीय ऑर्किटेमिया से गुजरना चाहिए।

यदि आप एक खुराक भूल जाते हैं, तो इसे उसी दिन जितनी जल्दी हो सके लें और इसे अगले दिन लेना जारी रखें।

खुराक समायोजन

यदि किसी रोगी में ग्रेड ≥3 विषाक्तता या असहनीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो जब तक लक्षणों में सुधार नहीं हो जाता तब तक खुराक देना बंद कर दें।और यदि आवश्यक हो तो उसी खुराक को फिर से शुरू करें या खुराक (180 mg या 120 mg) को कम करें.

विशेष आबादी के लिए दवाएं

बच्चा

बाल रोगियों में इस उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

एक वर्ष की शरद ऋतु

बुजुर्ग रोगियों के लिए खुराक में कोई समायोजन आवश्यक नहीं है (उपयोग निर्देशिका [जेरियाट्रिक उपयोग] देखें) ।

गुर्दे की विफलता

हल्के से मध्यम स्तर की गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।इस रोगी आबादी में सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए (लेबलिंग [फार्माकोकिनेटिक्स] देखें)यदि कोई रोगी उपचार प्राप्त कर रहा है, तो रोगी की लगातार निगरानी की जानी चाहिए [ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं] में सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए और खुराक को खुराक के अनुसार कम किया जाना चाहिए।

यकृत क्षति

प्रारंभिक स्तर पर हल्के या मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के लिए खुराक में कोई समायोजन आवश्यक नहीं है (अनुक्रमे, चाइल्ड-पुग वर्ग ए और बी) । This product is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment because no data are available for this patient population and because it is primarily eliminated by the liver (see labeling [pharmacokinetics]).

[ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ]
11% रोगियों ने प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कारण apalutamide बंद कर दिया, जिनमें से सबसे आम छाला (3%) विरासत में मिला था;"> 11% रोगियों में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कारण apalutamide बंद कर दिया गया,सबसे अधिक बार छाले (3%)प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के परिणामस्वरूप 33% रोगियों में एपल्युटामाइड का सेवन बंद कर दिया गया या खुराक में कमी आई। सबसे आम (> 1%) थे छाले, दस्त सबसे आम (> 1%) त्वचा पर छाले, दस्त, थकान,उल्टी होनाअपालुटामाइड से इलाज कराने वाले 25% रोगियों में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हुईं, जबकि प्लेसबो से इलाज कराने वाले 23% रोगियों में ऐसी घटनाएं हुईं।एपल्युटामाइड समूह में सबसे आम गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (> 2%) प्लेसबो समूह में फ्रैक्चर (3%) और मूत्र प्रतिधारण (4%) थे।.

[भंडारण]
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं पर स्टोर करें;"> 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं पर स्टोर करें। मूल पैकेजिंग में स्टोर करें, सूखी सामग्री को फेंक न दें, प्रकाश और नमी से बचाएं।