| उत्पत्ति के प्लेस: | संयुक्त राज्य अमेरिका |
|---|---|
| ब्रांड नाम: | Lysodren |
| न्यूनतम आदेश मात्रा: | 1 टुकड़ा |
| मूल्य: | Please contact the specialist WhatsAApp：55342706 (open all year round) |
| पैकेजिंग विवरण: | बातचीत योग्य |
| प्रसव के समय: | बातचीत योग्य |
| भुगतान शर्तें: | टी/टी, वेस्टर्न यूनियन, मनीग्राम |
| आपूर्ति की क्षमता: | बातचीत योग्य |
| विनिर्देश: | 500mg*100 टैबलेट/फ्लास्क (बॉक्स) | संकेत: | एड्रेनोकोर्टिकल कार्सिनोमा |
|---|---|---|---|
| सामान्य नाम: | मेटोट्रोल/मंटोटन/एडेनोमा-रिज़ॉल्विंग टैबलेट/एडेनोमा-रिज़ॉल्विंग टैबलेट | मात्रा बनाने की विधि: | इस उत्पाद के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और कैंसर रोधी दवाओं के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक द्वारा |
| भंडारण: | बोतलों को 25°C पर स्टोर करें: 15-30°C के बीच उतार-चढ़ाव की अनुमति है। | प्रिस्क्रिप्शन आवश्यक: | हाँ |
| प्रमुखता देना: | 500mg Mitotane Lysodren,Mitotane Lysodren 100 टैबलेट,एडेनोमा रिज़ॉल्विंग मिटोटेन लिसोड्रेन |
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500mg मिटोटेन लाइसोड्रेन 100 टैबलेट एडेनोमा को हल करने के लिए
संकेत, उपयोग और खुराक
एड्रेनल कैंसर के लिए सहायक उपचार
प्रारंभिक खुराक, 1.5 ग्राम/दिन, 4-6 दिनों के भीतर 6 ग्राम/दिन तक बढ़ाएँ; 3 सप्ताह के बाद, रोगी की सहनशीलता और रक्त दवा के स्तर के अनुसार खुराक को समायोजित करें; अधिकतम खुराक 12 ग्राम/दिन है; अधिकांश लोग इसे 8 ग्राम/दिन से अधिक खुराक पर सहन नहीं कर सकते हैं; कम से कम 2 साल तक खुराक देना, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि कई रोगी दवा के उनके जीवन की गुणवत्ता पर पड़ने वाले प्रभाव को सहन नहीं कर सकते हैं (दिशानिर्देश अनुशंसित खुराक)।
लक्षित प्लाज्मा स्तर, 14-20 मिलीग्राम/एल (कोई ग्रेड 2 केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, ग्रेड 3-4 गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट नहीं); यदि प्लाज्मा मिटोटेन का स्तर 14 मिलीग्राम/एल से कम है, तो 1 ग्राम/दिन की वृद्धि खुराक को समायोजित करें; यदि रक्त दवा का स्तर 14-20 मिलीग्राम/एल है, तो वर्तमान खुराक बनाए रखें; यदि रक्त दवा का स्तर 20 मिलीग्राम/एल से अधिक है, तो दैनिक खुराक को वर्तमान खुराक का 50%-75% तक कम करें (दिशानिर्देश अनुशंसित खुराक)।
संयोजन दवा के लिए बड़ी खुराक में ग्लूकोकॉर्टिकॉइड की आवश्यकता होती है; हाइड्रोकॉर्टिसोन 50 मिलीग्राम/दिन (20 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम और 10 मिलीग्राम की तीन खुराक में विभाजित) या कोर्टिसोन एसीटेट ≥ 75 मिलीग्राम की आवश्यकता हो सकती है। ग्लूकोकॉर्टिकॉइड रिप्लेसमेंट थेरेपी की निगरानी सावधानीपूर्वक नैदानिक मूल्यांकन के साथ सबसे अच्छी तरह से की जाती है। फ्लुड्रोकॉर्टिसोन (दिशानिर्देश-अनुशंसित खुराक) को रक्तचाप, सीरम पोटेशियम के स्तर और प्लाज्मा रेनिन गतिविधि के आधार पर जोड़ा जा सकता है।
अपरिहार्य एड्रेनल कैंसर
प्रारंभिक खुराक 2-6 ग्राम प्रतिदिन मौखिक रूप से (दिन में 3-4 बार ली जाती है); धीरे-धीरे खुराक तब तक बढ़ाएँ जब तक कि 14-20 मिलीग्राम/एल की रक्त सांद्रता या रोगी की अधिकतम सहन की जाने वाली खुराक तक न पहुँच जाए (एफडीए अनुशंसित खुराक)।
प्रारंभिक खुराक, 1.5 ग्राम/दिन, 4-6 दिनों के भीतर 6 ग्राम/दिन तक बढ़ाएँ; 3 सप्ताह के बाद, रोगी की सहनशीलता और रक्त दवा के स्तर के अनुसार खुराक को समायोजित करें; अधिकतम खुराक 12 ग्राम/दिन है; अधिकांश लोग इसे 8 ग्राम/दिन से अधिक खुराक के अधीन सहन नहीं कर सकते हैं (दिशानिर्देश अनुशंसित खुराक)।
लक्षित प्लाज्मा स्तर, 14-20 मिलीग्राम/एल (कोई ग्रेड 2 केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, ग्रेड 3-4 गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट नहीं); यदि प्लाज्मा मिटोटेन का स्तर 14 मिलीग्राम/एल से कम है, तो 1 ग्राम/दिन की वृद्धि खुराक को समायोजित करें; यदि रक्त दवा का स्तर 14-20 मिलीग्राम/एल है, तो वर्तमान खुराक बनाए रखें; यदि रक्त दवा का स्तर 20 मिलीग्राम/एल से अधिक है, तो दैनिक खुराक को वर्तमान खुराक का 50%-75% तक कम करें (दिशानिर्देश अनुशंसित खुराक)।
संयोजन दवा के लिए बड़ी खुराक में ग्लूकोकॉर्टिकॉइड की आवश्यकता होती है; हाइड्रोकॉर्टिसोन 50 मिलीग्राम/दिन (20 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम और 10 मिलीग्राम की तीन खुराक में विभाजित) या कोर्टिसोन एसीटेट ≥ 75 मिलीग्राम की आवश्यकता हो सकती है। ग्लूकोकॉर्टिकॉइड रिप्लेसमेंट थेरेपी की निगरानी सावधानीपूर्वक नैदानिक मूल्यांकन के साथ सबसे अच्छी तरह से की जाती है। फ्लुड्रोकॉर्टिसोन (दिशानिर्देश-अनुशंसित खुराक) को रक्तचाप, सीरम पोटेशियम के स्तर और प्लाज्मा रेनिन गतिविधि के आधार पर जोड़ा जा सकता है।
सुरक्षित दवा
गर्भावस्था ग्रेड सी
पशु प्रजनन अध्ययनों ने साबित किया है कि दवा का भ्रूण पर विषाक्त दुष्प्रभाव होता है, लेकिन गर्भवती महिलाओं पर पर्याप्त और कठोर नियंत्रित अध्ययन नहीं किए गए हैं, और गर्भवती महिलाओं में दवा का उपयोग करने के चिकित्सीय लाभ संभावित नुकसान से अधिक हो सकते हैं; या, दवा का जानवरों पर परीक्षण नहीं किया गया है, न ही इसका जानवरों पर परीक्षण किया गया है। गर्भवती महिलाओं में कोई पर्याप्त कठोर नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं।
गर्भावस्था के दौरान दवा की सावधानियां
मिटोटेन प्लेसेंटा को पार करता है (गेरल 1992) और गर्भावस्था के दौरान उपयोग किए जाने पर भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। हालांकि गर्भावस्था के दौरान उपयोग सीमित है, समय से पहले जन्म और प्रारंभिक गर्भावस्था हानि की सूचना दी गई है (बाज़को-ब्लाज़िक 2011; कोजोरी 2011; ट्रिप्टो श्कोलनिक 2013)।
मिटोटेन का आधा जीवन लंबा होता है। प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान और बाद में प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए जब तक कि प्लाज्मा का स्तर अब पता लगाने योग्य न हो जाए। कुशिंग रोग के इलाज के लिए उपयोग किए जाने पर, मौजूदा दिशानिर्देश मिटोटेन उपचार बंद करने के बाद कई वर्षों तक गर्भावस्था से बचने की सलाह देते हैं (नीमन 2015)।
स्तनपान वर्गीकरण
मिटोटेन स्तन के दूध में पाया जाता है। स्तनपान कराने वाले शिशुओं में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, निर्माता मिटोटेन बंद होने तक और प्लाज्मा का स्तर पता लगाने योग्य न होने तक स्तनपान बंद करने की सलाह देता है।
बच्चा
बच्चों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता अज्ञात है।
बुजुर्ग/जिगर और गुर्दे
बुजुर्ग रोगी: खुराक सीमा के निचले सिरे पर उपचार शुरू करें।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र प्रतिकूल घटनाओं (ग्रेड 2) और प्लाज्मा मिटोटेन स्तर 14 मिलीग्राम/एल से कम के साथ संयुक्त: खुराक को 1 ग्राम प्रति दिन कम करें।
सीएनएस प्रतिकूल घटनाओं (ग्रेड 2) और प्लाज्मा मिटोटेन स्तर 14-20 मिलीग्राम/एल के साथ संयुक्त: खुराक को 1.5 ग्राम प्रति दिन कम करें।
समवर्ती सीएनएस प्रतिकूल घटनाएं (ग्रेड 2) और प्लाज्मा मिटोटेन स्तर 20 मिलीग्राम/एल से अधिक: लक्षणों के ग्रेड 0-1 तक हल होने तक मिटोटेन बंद कर दें।
समवर्ती सीएनएस प्रतिकूल घटनाएं (ग्रेड 3-4): लक्षणों के ग्रेड 0-1 तक हल होने तक मिटोटेन बंद कर दें।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विषाक्तता: उपचार बंद करें; लक्षणों के कम होने के 7-10 दिन बाद, कम खुराक पर उपचार फिर से शुरू करें (उदाहरण के लिए, 500-1000 मिलीग्राम की कमी)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल घटनाओं (ग्रेड 3-4) और प्लाज्मा मिटोटेन स्तर 14 मिलीग्राम/एल से कम के साथ संयुक्त: खुराक को 1 ग्राम प्रति दिन कम करें।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल घटनाओं (ग्रेड 3-4) और प्लाज्मा मिटोटेन स्तर 14-20 मिलीग्राम/एल के साथ: खुराक को 1.5 ग्राम प्रति दिन कम करें।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल घटनाएं (ग्रेड 3-4) और प्लाज्मा मिटोटेन स्तर 20 मिलीग्राम/एल से अधिक: लक्षणों के ग्रेड 0-1 तक हल होने तक मिटोटेन बंद कर दें।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं
आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सिस्टम: एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी और दस्त (80%)
तंत्रिका तंत्र: अवसाद, चक्कर आना, या चक्कर आना (15%-40%)
त्वचा: दाने (15%)
लिम्फेटिक सिस्टम: न्यूट्रोपेनिया
मानसिक प्रणाली: पागलपन,
सिरदर्द, एटैक्सिया, मानसिक विकार, कमजोरी, डिस्आर्थ्रिया
जिगर: हेपेटाइटिस, बढ़े हुए यकृत एंजाइम,
हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया
प्रजनन प्रणाली: गाइनेकोमेस्टिया, महिलाओं में रक्त में कम एंड्रोस्टेनेडियोन, रक्त में कमी, पुरुषों और महिलाओं में सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन में वृद्धि, पुरुषों में रक्त में कोई कमी नहीं
अन्य: मैकुलोपैथी, विकास मंदता, हाइपोथायरायडिज्म
आँखें: धुंधली दृष्टि, दोहरी दृष्टि, लेंस अस्पष्टता, रेटिनोपैथी
मूत्र प्रणाली: लंबे समय तक रक्तस्राव, हेमट्यूरिया, रक्तस्रावी सिस्टिटिस, प्रोटीनुरिया
हृदय प्रणाली: उच्च रक्तचाप, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन
अन्य: फ्लशिंग, शरीर में दर्द और बुखार
गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं
गुर्दे: एड्रेनल संकट, सदमे या गंभीर आघात में एड्रेनल अपर्याप्तता
प्रजनन प्रणाली: बड़े डिम्बग्रंथि सिस्ट, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विषाक्तता
सावधानियां
सदमे या गंभीर आघात की स्थिति में एड्रेनल संकट: मिटोटेन लेने वाले रोगियों में, सदमे या गंभीर आघात की स्थिति में एड्रेनल संकट होता है और सदमे की प्रतिक्रिया कम हो जाती है। हाइड्रोकॉर्टिसोन का प्रबंध करें, सदमे के संकेतों की निगरानी करें, और ठीक होने तक मिटोटेन को बाधित करें।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विषाक्तता: मिटोटेन के साथ उपचार केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विषाक्तता उत्पन्न कर सकता है, जिसमें बेहोशी, उनींदापन और चक्कर आना शामिल हैं। माइटोकॉन्ड्रियल प्लाज्मा सांद्रता 20mcg/mL से अधिक होने पर विषाक्त प्रतिक्रियाएं बढ़ जाएंगी।
एड्रेनल अपर्याप्तता: मिटोटेन के साथ उपचार के परिणामस्वरूप एड्रेनल अपर्याप्तता हो सकती है। प्रतिस्थापन चिकित्सा नैदानिक रूप से संकेत के अनुसार दी जाती है। इष्टतम प्रतिस्थापन के लिए मुक्त कोर्टिसोल और एड्रेनोकॉर्टिकोट्रॉपिक हार्मोन (एसीटीएच) के स्तर को मापें।
भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता: गर्भवती महिला को दिए जाने पर मिटोटेन भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। गर्भावस्था के दौरान मिनोटन के संपर्क में आने वाले रोगियों को असामान्य गर्भावस्था के परिणाम, जैसे समय से पहले जन्म और गर्भपात का अनुभव हो सकता है। गर्भवती महिलाओं को भ्रूण के संभावित जोखिमों के बारे में पता होना चाहिए। प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को मिटोटेन उपचार के दौरान और मिटोटेन बंद करने के बाद प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए जब तक कि प्लाज्मा में मिटोटेन का पता न चल जाए।
रजोनिवृत्ति से पहले की महिलाओं में मैक्रोओवेरियन सिस्ट: मिटोटेन प्राप्त करने वाले रजोनिवृत्ति से पहले के रोगियों में मैक्रोओवेरियन सिस्ट का खतरा होता है, जो अक्सर द्विपक्षीय या एकाधिक होते हैं। इन सिस्ट के साथ जटिलताओं की सूचना दी गई है, जिसमें एडनेक्सल टॉर्सियन और रक्तस्रावी सिस्ट का टूटना शामिल है। मिटोटेन बंद करने के बाद सुधार कुछ मामलों में वर्णित किया गया है। महिला रोगियों को स्त्रीरोग संबंधी लक्षणों जैसे योनि से रक्तस्राव और/या श्रोणि दर्द का अनुभव होने पर चिकित्सा सहायता लेने की सलाह दी जाती है।
रोगी दवा शिक्षा
रोगी को सीएनएस विषाक्तता के लक्षणों (जैसे, बेहोशी, उनींदापन, चक्कर आना) की रिपोर्ट करने की सलाह दें।
रोगियों को एड्रेनल अपर्याप्तता के लक्षणों की रिपोर्ट करने की चेतावनी दें।
महिला रोगियों को उपचार के दौरान और उपचार बंद करने के बाद अपने चिकित्सक द्वारा मंजूरी मिलने तक गर्भावस्था से बचने का निर्देश दें।
महिला रोगियों को बड़े डिम्बग्रंथि सिस्ट के लक्षणों की रिपोर्ट करने के लिए कहें।
साइड इफेक्ट में एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, दस्त, अवसाद, चक्कर आना और दाने शामिल हो सकते हैं।
भंडारण
बोतलों को 25 डिग्री सेल्सियस पर स्टोर करें: 15-30 डिग्री सेल्सियस के बीच उतार-चढ़ाव की अनुमति है। मिटोटेन एक साइटोटॉक्सिक दवा है। कृपया लागू विशेष हैंडलिंग और निपटान प्रक्रियाओं का पालन करें।
