DIL Upadacitinib ABT-494 REMATIB 15mg*10 टैबलेट मध्यम से गंभीर सक्रिय रूमेटोइड गठिया के साथ वयस्क रोगी उपचार चरण के लिए उपयुक्त

[औषध नाम]
通用名:乌帕替尼缓释片

产品名称:瑞福®(अंग्रेज़ी:RINVOQ®)

英文名称: उपडासिटिनिब निरंतर रिलीज की गोलियाँ

चीनी पिनयिन: वुपाटिनी हुआंशिपियन

[适应症]
特应性皮炎

यह उत्पाद 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों और किशोरों के लिए उपयुक्त है, मध्यम से गंभीर तीव्रता वाले विशेष त्वचीय सूजन के रोगियों के लिए, अन्य संपूर्ण शरीर के उपचार (जैसे हार्मोन या जैविक दवाओं) के प्रति प्रतिक्रिया खराब है, या उपरोक्त उपचार के लिए उपयुक्त नहीं है।

उपयोग की सीमाः इस उत्पाद को अन्य जेएके अवरोधकों, जैव प्रतिरक्षा विनियामकों या अन्य प्रतिरक्षा अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

类风湿关节炎

यह उत्पाद मध्यम से गंभीर सक्रियता वाले वयस्क रोगियों के लिए उपयुक्त है जो एक या अधिक टीएनएफ अवरोधकों के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया या असहिष्णुता रखते हैं।

उपयोग सीमाः इस उत्पाद को अन्य जेएके अवरोधकों, जैविक डीएमएआरडी या मजबूत प्रभाव वाले प्रतिरक्षा अवरोधकों (जैसे सल्फर और रिंगोमाइक्रोसाइन) के साथ एक साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

银 病关节炎

यह उत्पाद एक या कई प्रकार की रोग स्थिति में सुधार करने वाली एंटी-आर्मोथेरेपी दवाओं (डीएमएआरडी) 疗效不佳 या असहिष्णु गतिविधि वाले वयस्क रोगियों के लिए उपयुक्त है। यह उत्पाद甲氨蝶 (एमटीएक्स) के साथ संयुक्त उपयोग के लिए उपलब्ध है।

[उपायनी की खुराक]
ुपार्थेटीन उपचार का प्रयोग अनुभवी चिकित्सकों द्वारा किया जाना चाहिए और उनके मार्गदर्शन में किया जाना चाहिए।

特应性皮炎

12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों और 65 वर्ष और उससे कम उम्र के वयस्कों के लिए, प्रारंभिक खुराक 15 मिलीग्राम, प्रतिदिन एक बार है. यदि उपचार प्रभाव खराब है, तो इसे 30 मिलीग्राम, प्रतिदिन एक बार तक बढ़ाने पर विचार किया जा सकता है. यदि 30 मिलीग्राम की खुराक पूर्ण उपचार प्रभाव को प्राप्त नहीं करती है, तो इस उत्पाद का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए. उपचार प्रभाव को बनाए रखने के लिए आवश्यक न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए. 40 किलोग्राम से कम वजन वाले किशोरों में इस उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावशीलता पर अध्ययन नहीं किया गया है.

65 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए, अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक बार 15 मिलीग्राम है।

75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों का डेटा सीमित है।

类风湿关节炎

अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक बार 15 मिलीग्राम है।

银 病关节炎

अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक बार 15 मिलीग्राम है।

कार्यक्षमता में हानि

特应性皮炎: हल्के या मध्यम स्तर के रोगियों को खुराक में कोई समायोजन की आवश्यकता नहीं है। 乌帕替尼 के बारे में गंभीर स्तर के रोगियों के लिए सीमित डेटा ((参见药代动力学) । गंभीर स्तर के रोगियों को 乌帕替尼 की 15 मिलीक/दिन की खुराक का सावधानीपूर्वक उपयोग करना चाहिए।

类风湿性关节炎和银?? 病关节炎: हल्के या मध्यम स्तर की अपर्याप्त कार्यक्षमता वाले रोगियों को खुराक में कोई समायोजन करने की आवश्यकता नहीं है, गंभीर स्तर की अपर्याप्त कार्यक्षमता वाले रोगियों को 15 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार उपदातीनिब का सावधानीपूर्वक उपयोग करना चाहिए।

यकृत क्षति

轻度 ((Child-Pugh A) या मध्यम度 ((Child-Pugh B) यकृत अपर्याप्त रोगी को समायोजन खुराक की आवश्यकता नहीं है)) ।

[乌帕替尼的用法]

इस उत्पाद को भोजन के साथ या अलग से लिया जा सकता है, इसे दिन के किसी भी समय लिया जा सकता है।

दवा देना शुरू करें

अनुशंसित नहीं है कि रोगियों में पूर्ण रक्तदाब कोशिकाओं की संख्या (ALC) 低于500 个/mm3, पूर्ण तटस्थ रक्तदाब कोशिकाओं की संख्या (ANC) 低于1000 个/mm3 अथवा रक्त के लाल प्रोटीन का स्तर 8 ग्राम/dL से कम हो।

暂停给药

यदि रोगी में गंभीर संक्रमण होता है, तो संक्रमण नियंत्रण में आने तक इस उत्पाद का उपयोग रोक दिया जाना चाहिए।

तालिका 1 में वर्णित प्रयोगशाला असामान्यताओं को दवा देना बंद करने और उचित प्रबंधन करने की आवश्यकता हो सकती है।

तालिका 1 प्रयोगशाला निरीक्षण एवं निगरानी निर्देश

实验室检查指标措施监测指南
यदि एएनसी <1000/मिमी3 है, तो एएनसी 1000/मिमी3 या उससे अधिक तक बहाल होने तक दवा को निलंबित कर दिया जाना चाहिए, फिर दवा को फिर से शुरू किया जा सकता है। मूल्यांकन आधार रेखा पर किया जाना चाहिए, और उपचार शुरू होने के 12 सप्ताह बाद बाद नहीं किया जाना चाहिए। इसके बाद का मूल्यांकन व्यक्तिगत रोगी प्रबंधन पर आधारित है।
绝对淋巴细胞计数 (ALC) यदि ALC<500/mm3, तो ALC 500/mm3 या उससे अधिक तक बहाल होने तक दवा को रोक दिया जाना चाहिए, फिर दवा को फिर से शुरू किया जा सकता है।
यदि एचबी<8g/dL है, तो एचबी को 8g/dL या उससे अधिक होने तक रोक दिया जाना चाहिए, फिर दवा को फिर से शुरू किया जा सकता है।
यदि दवा के कारण यकृत क्षति होने की आशंका है, तो दवा का उपयोग रोक दिया जाना चाहिए।
उच्च रक्तलिपिड रोग के लिए क्लिनिकल दिशानिर्देशों के अनुसार रोगी का प्रबंधन किया जाना चाहिए।
联合局部治疗 ((特应性皮炎 के लिए): यह उत्पाद बाहरी त्वचा जैसे स्टेरॉयड के साथ संयुक्त या अलग से इस्तेमाल किया जा सकता है। बाहरी 调神酸酶 अवरोधक संवेदनशील क्षेत्रों में उपयोग किया जा सकता है, उदाहरण के लिए चेहरे, 发部, 间擦部 और जननांग अंग।

[अच्छे प्रतिक्रिया]
喉炎,病毒性喉炎,鼻??炎,口??疼痛,??,?? 炎,链球菌性?? 炎,?? 桃体炎, श्वसन पथ संक्रमण, श्वसन पथ वायरस संक्रमण,鼻炎,鼻??喉炎,鼻??炎,?? 桃体炎, जीवाणु性 桃体炎,上呼吸道感染,病毒性?? 炎,病毒性上呼吸道感染

त्वचा की सूजन

生殖器?? 疹,生殖器单纯?? 疹,?? 疹样皮炎, आंख 疹,单纯?? 疹,鼻 疹, आँख 单纯 疹,?? 疹病毒感染, मुख腔 疹

立即严重的过敏反应,过敏性休克,血管性水??,系统性剥脱性皮炎, दवा अतिसंवेदनशील प्रतिक्रिया, आंखों का पानी, चेहरे का पानी, अतिसंवेदनशील प्रतिक्रिया, 周?? 胀, 部?? 胀, चेहरे का सूजन, मध्यवर्ती विषाक्त त्वचा, I प्रकार अतिसंवेदनशील प्रतिक्रिया, 麻疹

腹部和上腹部 दर्द

带状 疹和水

[गर्भवती एवं स्तनपान करने वाली महिलाओं के लिए दवा]
गर्भधारण करने वाली स्त्रियाँ

गर्भवती आयु की महिलाओं को युपार्थेनी उपचार के दौरान तथा अंतिम खुराक के 4 सप्ताह के भीतर प्रभावी गर्भनिरोधक उपाय करने की सलाह दी जानी चाहिए।

गर्भावस्था

关于孕妇使用乌帕替尼的数据有限或缺乏.

乌帕替尼 गर्भावस्था के दौरान निषिद्ध ((参见禁忌症).

यदि मरीज गर्भधारण के दौरान गर्भ धारण कर रही है, तो मरीज को भ्रूण के लिए इस दवा के संभावित खतरे के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

स्तनपान

尚不清楚乌帕替尼或其代谢物是否会经人乳汁排泄. मौजूदा पशु औषधि प्रभाव/毒理学 डेटा से पता चलता है,乌帕替尼会经母乳排泄 (见 [药理学和毒理学]).

नवजात शिशुओं के लिए जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है।

स्तनपान के दौरान इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। स्तनपान बंद करने या स्तनपान उपचार बंद करने का निर्णय लेते समय, स्तनपान के बच्चे के लिए लाभ और मां के लिए लाभ पर विचार किया जाना चाहिए।

जन्म क्षमता

乌帕替尼 का मानव प्रजनन क्षमता पर प्रभाव अभी तक मूल्यांकन नहीं किया गया है. पशु अध्ययनों में इसका प्रजनन क्षमता पर प्रभाव नहीं दिखाया गया है ((देखें [औषधि विज्ञान और विष विज्ञान]).

[बाल दवा] 对于
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में विशेष यौन त्वचीय सूजन, इसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता अभी तक ज्ञात नहीं है। अभी तक कोई डेटा नहीं है। वजन <40 किलोग्राम के किशोरों के लिए, अभी तक कोई नैदानिक जोखिम डेटा नहीं है।

0 से 18 वर्ष से कम आयु के बच्चों और किशोरों में वायुवीजन संबंधी जोड़ों की सूजन और पीरियड जोड़ों की सूजन से पीड़ित होने की सुरक्षा और प्रभावकारिता अभी तक स्पष्ट नहीं है।

[वृद्ध व्यक्ति की दवा]
विशेष यौन त्वचीय सूजन के लिए, 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों के लिए अनुशंसित नहीं है कि वे प्रतिदिन 15 मिलीग्राम से अधिक की खुराक लें ((देखें प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं).

75 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों का डेटा सीमित है।

[बदलाओ]
सील, रखरखाव तापमान 30°C से अधिक नहीं।