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30 टैबलेट Baricinix-4 4mg Baricitinib Alopecia Areata दवाएं
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उत्पाद विवरण:
भुगतान & नौवहन नियमों:
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विस्तृत उत्पाद विवरण
| विनिर्देश: | 4एमजी*30 गोलियाँ/बोतल (बॉक्स) | संकेत: | रुमेटीइड गठिया (आरए), एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस (एएस), सोरायसिस, एटोपिक डर्मेटाइटिस, सिस्टमिक ल्यूप |
|---|---|---|---|
| सामान्य नाम: | Baricitinib | मात्रा बनाने की विधि: | इस उत्पाद के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और कैंसर रोधी दवाओं के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक द्वारा |
| भंडारण: | 30℃ से अधिक तापमान पर स्टोर न करें। | प्रिस्क्रिप्शन आवश्यक: | हाँ |
| प्रमुखता देना: | त्वचा अंतःस्रावी रुमेटिज्म दवाएं 30 टैबलेट,त्वचा एंडोक्राइन रूमेटिज्म दवाएं 30 टैबलेट,30 टैबलेट त्वचा अंतःस्रावी रुमेटिज्म दवाएं |
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दवा का नाम]
सामान्य नाम: बैरीसिटिनिब टैबलेट
उत्पाद का नाम: OLUMIANT®
अंग्रेजी नाम: Baricitinib Tablets
चीनी पिनयिनः बारुइतिनी पियान
[संकेत]
रुमेटोइड आर्थराइटिस: Baricitinib is indicated for adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who have failed to respond to or are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs)बैरीसिटिनिब का प्रयोग मेथोट्रेक्सेट या अन्य गैर-जैविक रोग-परिवर्तनकारी एंटी-रूमेटिक दवाओं के साथ किया जा सकता है।
एलोपेसिया एरेटा: बैरिसिटिनिब को वयस्कों में गंभीर एलोपेसिया एरेटा के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। अन्य जेएके अवरोधकों, जैविक इम्यूनोमोड्यूलेटर,साइक्लोस्पोरिन या अन्य शक्तिशाली प्रतिरक्षा अवरोधकों की सिफारिश नहीं की जाती है.
[डोज]
रुमेटोइड गठिया
रूमेटोइड गठिया के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा उपचार किया जाना चाहिए।
बारिसिटिनिब की अनुशंसित खुराक 2 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार है।
निम्नलिखित समूहों के लिए, 4 मिलीग्राम एक बार दैनिक सेवन पर विचार किया जा सकता हैः1) मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय रूमेटोइड गठिया वाले वयस्क रोगियों के लिए जिनके पास पारंपरिक रोग-परिवर्तनकारी एंटी-रूमेटिक दवाओं (सीएसडीएमएआरडी) की कम प्रभावशीलता या असहिष्णुता है3 महीने के उपचार के बाद भी कम प्रभावकारिता वाले रोगियों में, प्रतिदिन एक बार 2 मिलीग्राम के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है।या 2) जिन रोगियों में ट्यूमर नेक्रोसिस कारक अवरोधकों (TNFi-IR) की कम प्रभावकारिता है.
एलोपेसिया एरेटा
बारिसिटिनिब की अनुशंसित खुराक 2 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार है।
यदि उपचार के लिए प्रतिक्रिया अपर्याप्त है, तो खुराक को 4 मिलीग्राम प्रति दिन एक बार तक बढ़ाने पर विचार किया जा सकता है।
लगभग पूर्ण या पूर्ण एलोपेसिया वाले रोगियों के लिए, पलकों या भौंओं के व्यापक नुकसान के साथ या बिना, 4 मिलीग्राम एक बार दैनिक खुराक पर विचार किया जा सकता है।
जब रोगी 4 मिलीग्राम उपचार के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया प्राप्त करता है, तो खुराक को घटाकर 2 मिलीग्राम एक बार प्रतिदिन किया जाना चाहिए।
गुर्दे की क्षति
30 और 60 मिलीलीटर/ मिनट के बीच क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों के लिए, यदि बैरीसिटिनिब की अनुशंसित खुराक 4 मिलीग्राम एक बार प्रतिदिन है, तो इसे घटाकर 2 मिलीग्राम एक बार प्रतिदिन करें।यदि बैरीसिटिनिब की अनुशंसित खुराक 2 mg है, इसका उपयोग करने की सिफारिश नहीं की जाती है;
क्रेटिनिन क्लीयरेंस < 30 mL/ मिनट वाले रोगियों में बैरिसिटिनिब की सिफारिश नहीं की जाती है।
यकृत क्षति
हल्की या मध्यम यकृत कमजोरी वाले रोगियों में खुराक में कोई समायोजन आवश्यक नहीं है। गंभीर यकृत कमजोरी वाले रोगियों में बैरीसिटिनिब का उपयोग करने की सिफारिश नहीं की जाती है।
ओएटी3 अवरोधकों के साथ सह-प्रदान
ऑर्गेनिक एनीयन ट्रांसपोर्टर 3 (OAT3) के शक्तिशाली अवरोधकों जैसे प्रोबेनेसिड प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए, यदि बैरीसिटिनिब की अनुशंसित खुराक 4 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार है, तो इसे घटाकर 2 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार करें।यदि बैरीसिटिनिब की अनुशंसित खुराक 2 मिलीग्राम एक बार प्रतिदिन है, इस उत्पाद का उपयोग करने की सिफारिश नहीं की जाती है।
निरपेक्ष लिम्फोसाइट गिनती (ALC) 0. 5 ∙ 109 कोशिकाओं/L से कम, निरपेक्ष न्यूट्रोफाइल गिनती (ANC) 1 ∙ 109 कोशिकाओं/L से कम,या हीमोग्लोबिन का मूल्य 8 ग्राम/डीएल से कमएक बार इन सीमाओं से ऊपर की स्थिति में सुधार होने पर, उपचार शुरू किया जा सकता है।
इसे दिन के किसी भी समय भोजन के साथ या बिना, मौखिक रूप से लिया जा सकता है।
[ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ]
सुरक्षा सुविधाओं का सारांश
सबसे आम प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं (एडीआर) निम्न घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) कोलेस्ट्रॉल में वृद्धि, ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण, सिरदर्द, हर्पेस सिम्पलेक्स और मूत्र पथ संक्रमण हैं।रूमेटोइड गठिया वाले रोगियों में कभी-कभी गंभीर निमोनिया और गंभीर हर्पेस ज़ोस्टर होता है।.
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सूची
आवृत्ति अनुमानः बहुत आम (≥ 1/ 10), आम (≥ 1/ 100 से < 1/ 10), सामयिक (≥ 1/ 1,000 से < 1/ 100), दुर्लभ (≥ 1/ 10,000 से < 1/ 1,000), बहुत दुर्लभ (< 1/ 10,000).तालिका 1 में आवृत्तियां क्लिनिकल परीक्षणों और/ या विपणन के बाद के स्रोतों के संयुक्त आंकड़ों पर आधारित हैं।, एटोपिक डर्मेटाइटिस, और एलोपेसिया एरेटा संकेत, जब तक कि अन्यथा नहीं कहा जाता है।ये अंतर तालिका के नीचे के फुटनोट में सूचीबद्ध होंगे।.
▼ तालिका 1: प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं
प्रणाली अंग वर्गीकरण बहुत आम आम कभी-कभी
संक्रमण और संक्रामक रोग ऊपरी श्वसन तंत्र के संक्रमण
हर्पेस ज़ोस्टर बी
हर्पीस सिम्पलेक्स
गैस्ट्रोएंटरिटिस
मूत्र पथ का संक्रमण
संक्रामक निमोनिया
रक्त और लिम्फेटिक प्रणाली के विकार
थ्रोम्बोसाइटोसिस > 600 x 109 कोशिकाएं/La,d न्यूट्रोपीनिया < 1 x 109 कोशिकाएं/La
चयापचय और पोषण संबंधी रोग हाइपरकोलेस्ट्रॉलिया
हाइपरट्रिग्लिसरीडेमिया
विभिन्न न्यूरोलॉजिकल रोग
सिरदर्द
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सिस्टम की बीमारियां
घृणित
पेट में दर्द
डिवर्टिकुलाइटिस
हेपेटोबिलरी सिस्टम रोग
उच्च ALT स्तर ≥ 3 x ULNa,d उच्च AST स्तर ≥ 3 x ULNa,e
त्वचा और त्वचा के नीचे के ऊतकों के रोग
दाने, मुँहासे
प्रतिरक्षा प्रणाली के रोग
चेहरे की सूजन, दाना
श्वसन, छाती और मेडियास्टिनल रोग
फुफ्फुसीय एम्बोलिज्म
संवहनी और लिम्फेटिक रोग
गहरी नस थ्रोम्बोसिस
विभिन्न निरीक्षण
उच्च क्रिएटिन फॉस्फोकिनास स्तर > 5 गुना ULNa,c वजन में वृद्धि
a प्रयोगशाला निगरानी के दौरान पाए गए परिवर्तनों को शामिल करता है (नीचे देखें) ।
हर्पेस ज़ोस्टर और गहरी नस थ्रोम्बोसिस की आवृत्ति रूमेटोइड गठिया के नैदानिक परीक्षणों पर आधारित है।
रूमेटोइड गठिया के लिए क्लिनिकल परीक्षणों में, अकसर मुँहासे और उच्च क्रिएटिन फॉस्फोकिनास स्तर > 5 × ULN के साथ हुआ।
एटोपिक डर्मेटाइटिस के क्लीनिकल परीक्षणों में कभी-कभी मतली और ALT ≥3×ULN हुआ है। एलोपेसिया एरेटा के क्लीनिकल परीक्षणों में कभी-कभी पेट दर्द हुआ है।एटोपिक डर्मेटाइटिस और एलोपेसिया एरेटा के लिए नैदानिक परीक्षणों में, संक्रामक निमोनिया और थ्रोम्बोसाइटोसिस > 600×109 कोशिकाएं/एल कभी-कभी हुई।
एलोपेसिया एरेटा के नैदानिक परीक्षणों में एएसटी ≥3×यूएलएन की घटना आम है।
f रियूमेटोइड गठिया और एटोपिक डर्मेटाइटिस के नैदानिक परीक्षणों के आधार पर फुफ्फुसीय एम्बोलिया की आवृत्ति।
[गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए दवा]
गर्भावस्था
अनुसंधान से पता चला है कि जेएके/एसटीएटी मार्ग कोशिका आसंजन और कोशिका ध्रुवीयता से संबंधित है, जो प्रारंभिक भ्रूण विकास को प्रभावित कर सकता है।गर्भवती महिलाओं में बैरीसिटिनिब के उपयोग पर पर्याप्त डेटा नहीं हैपशु अध्ययन में प्रजनन विषाक्तता दिखाई गई है।
गर्भवती महिलाओं को उपचार के दौरान और उपचार के बाद कम से कम 1 सप्ताह तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।यदि बैरीसिटिनिब लेते समय कोई रोगी गर्भवती हो जाती है, रोगी को भ्रूण के लिए संभावित जोखिम के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
स्तनपान
यह ज्ञात नहीं है कि बैरिसिटिनिब/मेटाबोलाइट्स मानव दूध में उत्सर्जित होते हैं या नहीं। पशु अध्ययनों से प्राप्त फार्माकोडायनामिक/ विष विज्ञान संबंधी आंकड़ों से पता चला है कि बैरिसिटिनिब स्तन दूध में उत्सर्जित होता है।
नवजात/ शिशु के लिए जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता और स्तनपान के दौरान बैरीसिटिनिब का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। The potential benefits of breastfeeding to the child and the potential benefits of treatment to the mother should be taken into consideration when deciding whether to discontinue breastfeeding or discontinue treatment with baricitinib.
प्रजनन क्षमता
पशुओं पर अध्ययनों से पता चला है कि बैरीसिटिनिब उपचार के दौरान मादा जानवरों में प्रजनन क्षमता कम हो सकती है लेकिन यह नर जानवरों में शुक्राणुजनन को प्रभावित नहीं करता है।
[बच्चों के लिए दवा]
18 वर्ष से कम आयु के बच्चों और किशोरों में बैरीसिटिनिब की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
[बुजुर्गों के लिए दवाएँ]
≥75 वर्ष की आयु के रोगियों में नैदानिक अनुभव बहुत सीमित है, और ≥65 वर्ष की आयु या ≥75 वर्ष की आयु ने बैरीसिटिनिब एक्सपोजर (Cmax और AUC) को प्रभावित नहीं किया।
[भंडारण]
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक न रखें।
सम्पर्क करने का विवरण
GIVE LIFE TIME LIMITED
व्यक्ति से संपर्क करें: Roy
दूरभाष: 13313517590
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अधिक त्वचा अंतःस्रावी रुमेटिज्म दवाएं
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Natco Baricitinib -Barinat 4mg*14 टैबलेट रियोमेटोइड आर्थराइटिस (आरए), एंकिलोसिंग स्पोन्डिलाइटिस (एएस), सोरायसिस, एटोपिक डर्मेटाइटिस, उपचार चरण के लिए उपयुक्त
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DIL Upadacitinib ABT-494 REMATIB 15mg*10 टैबलेट मध्यम से गंभीर सक्रिय रूमेटोइड गठिया के साथ वयस्क रोगी उपचार चरण के लिए उपयुक्त
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सक्रिय रूमेटोइड गठिया के लिए 15 मिलीग्राम Upadacitinib REMATIB 15
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2mg Baricitinib Ankylosing Spondylitis दवाएं Baricinix-2 30 टैबलेट
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14 टैबलेट बैरीसिटिनिब 4mg बैरिनैट- 4 रूमेटोइड गठिया दवा
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60 टैबलेट 4mg Baricitinib Palutini-4 रूमेटोइड गठिया दवाएं