[औषध नाम]
通用名: 巴瑞替尼片
产品名称: OLUMIANT®
अंग्रेज़ी नामःBaricitinib टैबलेट
汉语拼音:Baruitini Pian
[适应症]
类风湿关节炎: बावेरीतिनी एक या कई प्रकार की रोग स्थिति में सुधार करने वाली एंटी-风湿 दवाओं (डीएमएआरडी) के लिए अप्रभावी या असहिष्णु मध्यम से गंभीर गतिविधि वाली类风湿关节炎 वयस्क रोगियों के लिए लागू होता है.
✓ दाग: बाराबरीतिनी वयस्कों के उपचार के लिए उपयुक्त है। अन्य जेएके अवरोधकों, जैविक प्रतिरक्षा विनियामकों, अम्लसिन या अन्य मजबूत प्रभाव प्रतिरक्षा अवरोधकों के साथ संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
[डोज]
类风湿关节炎
उपचार रोग का निदान और उपचार करने वाले अनुभवी डॉक्टरों द्वारा किया जाना चाहिए।
बैरिज़ की सिफारिश की गई खुराक प्रतिदिन एक बार, प्रत्येक बार 2 मिलीग्राम है।
निम्नलिखित समूहों के लिए, 4 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार देने पर विचार किया जा सकता है: 1) मध्यम से गंभीर सक्रियता वाले आर्थराइटिस वाले वयस्क रोगियों के लिए, जिनकी पारंपरिक रोग स्थिति में सुधार के लिए एंटीआर्थराइटिस दवाएं खराब या असहिष्णु हैं, 2 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, जिनकी उपचार 3 महीने बाद भी खराब है, या 2) जिन रोगियों के लिए ट्यूमर खराब मृत्यु कारक अवरोधक (TNFi-IR) खराब हैं।
斑??
बाज़ारीनी की अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक बार, हर बार 2 मिलीग्राम है।
यदि चिकित्सीय प्रभाव खराब है, तो खुराक को 4 मिलीग्राम प्रति दिन एक बार तक बढ़ाने पर विचार किया जा सकता है।
लगभग या पूरी तरह से बालों के झड़ने वाले रोगियों के लिए, चाहे बालों या भौंओं का भारी झड़ना हो या नहीं, रोजाना एक बार 4 मिलीग्राम लेने पर विचार किया जा सकता है।
जब रोगी 4 मिलीग्राम उपचार के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है, तो खुराक को प्रतिदिन एक बार 2 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए।
खराब होना
त्वचा की शुद्धिकरण दर 30 से 60 मिलीलीटर/ मिनट के बीच के रोगियों के लिए, यदि बाज़ारीनी की अनुशंसित खुराक 4 मिलीग्राम, प्रतिदिन एक बार है, तो खुराक को 2 मिलीग्राम, प्रतिदिन एक बार तक कम करें। यदि बाज़ारीनी की अनुशंसित खुराक 2 मिलीग्राम है, तो उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
< 30 मिलीलीटर/ मिनट के रोगियों के लिए बाज़ेरिन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
यकृत क्षति
हल्के या मध्यम स्तर की यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में खुराक में कोई समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
与OAT3 अवरोधक संयुक्त उपयोग दवा
∙ मजबूत कार्बनिक आयन ट्रांसपोर्टर (OAT3) अवरोधकों को स्वीकार करने वाले रोगियों के लिए, यदि प्रतिस्थापन की अनुशंसित खुराक 4mg प्रतिदिन एक बार है, तो इसकी खुराक 2mg प्रतिदिन एक बार तक कम हो जाएगी; यदि प्रतिस्थापन की अनुशंसित खुराक 2mg प्रतिदिन एक बार है, तो इस उत्पाद का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है.
绝对淋巴细胞计数 (ALC) 低于0.5 × 109 个/升,绝对中性粒细胞计数 (ANC) 低于1 × 109 个/升 या रक्त के लाल प्रोटीन का मूल्य 8 g/dL से कम के रोगियों को उपचार शुरू नहीं करना चाहिए।
यह मौखिक रूप से लिया जा सकता है, दिन के किसी भी समय, भोजन के साथ या अलग से लिया जा सकता है.
[अच्छे प्रतिक्रिया]
सुरक्षा कार्यक्षमता सारांश
सबसे आम दवा प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (ADR) निम्न घनत्व वाले लिपिड प्रोटीन (LDL) कोलेस्ट्रॉल में वृद्धि, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, सिरदर्द, सिंपल सिरदर्द और मूत्र पथ के संक्रमण के लिए होती हैं।
प्रतिकूल प्रतिक्रिया सूची
आवृत्ति अनुमानः बहुत आम (≥ 1/ 10), आम (≥ 1/ 100 से < 1/ 10), दुर्लभ (≥ 1/ 1,000 से < 1/ 100), दुर्लभ (≥ 1/10,000 से < 1/ 1,000), बहुत दुर्लभ (< 1/ 10,000). जब तक अन्य जानकारी नहीं है, तालिका 1 में आवृत्ति प्रकार के वातानुकूलित जोड़ों की सूजन, विशेष रूप से त्वचा की सूजन और दाग के बाद के नैदानिक परीक्षणों और/ या विपणन के डेटा पर आधारित है। यदि विभिन्न अनुकूलता में आवृत्ति में महत्वपूर्ण अंतर देखा जाता है, तो इन अंतरों को तालिका के नीचे के फुटनोट में सूचीबद्ध किया जाएगा।
▼表1: अनुचित प्रतिक्रिया
系统器官分类 很常见 常见 偶尔
संक्रमण तथा संक्रामक रोग
带状 疹b
单纯 疹
胃腸炎
मूत्र पथ संक्रमण
संक्रामक निमोनिया
रक्त और लिम्फयुक्त प्रणाली की बीमारियाँ
血小板增多症 > 600 x 109 细胞/La,d 中性粒细胞减少症 < 1 x 109 细胞/La
चयापचय और पोषण संबंधी रोग उच्च कोलेस्ट्रॉल रक्तशोथ
उच्च मधुमक्खी तेल तृण रक्त रोग
विभिन्न तंत्रिका तंत्र रोग
सिरदर्द
胃腸系統 रोग
令人恶心
पेट का दर्द
憩室炎
肝胆系统 रोग
ALT 水平升高 ≥ 3 x ULNa,d AST 水平升高 ≥ 3 x ULNa,e
त्वचा तथा त्वचा के नीचे के ऊतकों की बीमारी
छाल,
प्रतिरक्षा प्रणाली रोग
चेहरे की सूजन, मसूड़े
श्वास, छाती तथा अनुदैर्ध्य संबंधी रोग
肺栓塞फ
रक्त वाहिका तथा रक्तनाशक रोग
गहरी नसों में रक्त के थक्के
विभिन्न प्रकार की जाँच
肌酸酸激酶水平升高 > 5 x ULNa,c 体重增加
एक सहित प्रयोगशाला निगरानी अवधि के दौरान पता लगाया गया परिवर्तन (नीचे देखें) ।
b 带状疹 और गहरी नसों में रक्त के थक्कों के गठन की घटनाएं प्रकार के वायुवीजन संबंधी जोड़ों की सूजन के नैदानिक परीक्षणों पर आधारित हैं।
वायुनाशक जोड़शोथ के नैदानिक परीक्षणों में, कभी-कभी ∆ और स्किन एसिड ∆ एसिड राइनोसाइड के स्तर में 5 × ULN से अधिक वृद्धि देखी गई है।
d 特应性皮炎 क्लिनिकल परीक्षण के दौरान偶见恶心,ALT≥3×ULN.斑 斑 临床 परीक्षण के दौरान偶见腹痛.特应性皮炎和斑 斑 临床 परीक्षण के दौरान偶见感染性肺炎,血小板增多症>600×109 कोशिका/L.
एस्ट ≥3×यूएलएन की घटना बहुत आम है।
f 根据类风湿性关节炎和特应性皮炎 के नैदानिक परीक्षणों के परिणामों में पल्मोनल थंबोम्बेसिस की घटना दर।
[गर्भवती एवं स्तनपान करने वाली महिलाओं के लिए दवा]
गर्भावस्था
अध्ययनों से पता चलता है कि जेएके/एसटीएटी मार्ग कोशिका आसंजन और कोशिका विशेषाधिकार से संबंधित है, जो प्रारंभिक भ्रूण विकास को प्रभावित कर सकता है। वर्तमान में गर्भवती महिलाओं में वैक्सीन के उपयोग के बारे में कोई डेटा नहीं है। पशु अध्ययनों से पता चलता है कि इस दवा में प्रजनन विषाक्तता है।
गर्भावस्था के दौरान वैक्सीनेशन का उपयोग करना प्रतिबंधित है। प्रजनन आयु की महिलाओं को उपचार के दौरान और उपचार के बाद कम से कम एक सप्ताह के भीतर प्रभावी गर्भनिरोधक उपाय करना चाहिए। यदि मरीज वैक्सीनेशन के दौरान गर्भवती है, तो उसे सूचित किया जाना चाहिए कि इस दवा से भ्रूण के लिए जोखिम हो सकता है।
स्तनपान
यह अभी तक स्पष्ट नहीं है कि बैरीटिनि और उसके विकल्प मानव दूध के रस से बाहर निकल सकते हैं या नहीं। पशु अध्ययनों के औषधीय प्रभाव गतिज/ विषविज्ञान डेटा से पता चलता है कि बैरीटिनि स्तन के दूध से बाहर निकल सकता है।
नवजात शिशुओं/ शिशुओं के लिए स्तनपान के प्रति जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है, स्तनपान के दौरान इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। स्तनपान के प्रति उपचार को बंद करने या बंद करने का निर्णय लेते समय, स्तनपान के प्रति शिशु के लिए संभावित लाभ और मां के लिए उपचार के संभावित लाभ पर विचार किया जाना चाहिए।
जन्म क्षमता
पशु अध्ययनों से पता चलता है कि बैरिसिन प्रतिस्थापन उपचार के दौरान मादा जानवरों की प्रजनन क्षमता कम हो सकती है, लेकिन यह पुरुष जानवरों के शुक्राणुओं को प्रभावित नहीं करेगा।
[बच्चों के लिए दवा]
18 वर्ष से कम आयु के बच्चों और किशोरों के लिए वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता निर्धारित नहीं की गई है।
[वृद्ध व्यक्ति की दवा]
≥75 वर्ष के रोगियों का नैदानिक अनुभव बहुत सीमित है, आयु ≥65 वर्ष या ≥75 वर्ष के रोगियों का Cmax तथा AUC पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
[बचत]
भंडारण तापमान 30°C से अधिक नहीं।
आपका संदेश 20-3,000 अक्षरों के बीच होना चाहिए!