10 कैप्सूल 4mg लेनवेटिनिब हेपेटोसेल्युलर कार्सिनोमा दवा

[औषध का नाम]
सामान्य नामः लेनवेटिनिब मेसिलेट कैप्सूल

उत्पाद का नाम: LENVIMA®

अंग्रेजी नामः लेनवेटिनिब मेसिलेट कैप्सूल

चीनी पिनयिन: जियाहुआंगसुआन लुनफाटिनी जियाओनंग

[संकेत]

यह उत्पाद निम्नलिखित के लिए उपयुक्त हैः

1. जिन रोगियों को हेपेटोसेल्युलर कार्सिनोमा नहीं किया जा सकता है, जिन्हें अतीत में प्रणालीगत चिकित्सा नहीं मिली है।इस उत्पाद के प्रमुख अध्ययनों में हेपेटोसेल्युलर कार्सिनोमा वाले मरीजों को शामिल नहीं किया गया, जो स्थानीय चिकित्सा के उम्मीदवार थे और जिनके लिए कोई अध्ययन डेटा उपलब्ध नहीं है।.

2प्रगतिशील, स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक रेडियोधर्मी आयोडीन-अप्रतिकारक विभेदित थायरॉयड कैंसर वाले रोगियों में।

[डोज]

अनुशंसित खुराक

हेपेटोसेल्युलर कार्सिनोमा

< 60 किलोग्राम वजन वाले रोगियों के लिए इस उत्पाद की अनुशंसित दैनिक खुराक 8 मिलीग्राम (दो 4 मिलीग्राम कैप्सूल) एक बार प्रतिदिन है; ≥ 60 किलोग्राम वजन वाले रोगियों के लिएइस उत्पाद की अनुशंसित दैनिक खुराक 12 mg (तीन 4 mg कैप्सूल) है।रोग की प्रगति या असहनीय विषाक्तता होने तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए।

विभेदित थायरॉयड कैंसर

इस उत्पाद की अनुशंसित दैनिक खुराक 24 मिलीग्राम (दो 10 मिलीग्राम कैप्सूल और एक 4 मिलीग्राम कैप्सूल) एक बार प्रतिदिन है।

खुराक देने की विधि

यह उत्पाद मौखिक उपयोग के लिए है। इस उत्पाद को हर दिन एक निश्चित समय पर, खाली पेट या भोजन के साथ लिया जाना चाहिए (निर्देश [फार्माकोकिनेटिक्स] देखें) ।

इस उत्पाद को पूरे में निगल लें, या आप एक गिलास में एक बड़े चम्मच पानी या सेब के रस के साथ इस उत्पाद को मिलाकर (इसे न खोलें और न ही कुचलें) एक सस्पेंशन बना सकते हैं।कैप्सूल को कम से कम 10 मिनट तक तरल पदार्थ में रहना चाहिए।, कैप्सूल के खोल को भंग करने के लिए कम से कम 3 मिनट के लिए हलचल करें, और फिर सस्पेंशन को निगल लें। पीने के बाद, आपको गिलास में समान मात्रा में पानी या सेब का रस (एक बड़े चम्मच) जोड़ना चाहिए,कई बार मिलाएं, और फिर गिलास में सभी तरल पीते हैं।

यदि कोई रोगी एक खुराक लेना भूल जाता है और 12 घंटे के भीतर इसे नहीं ले सकता है, तो भूल गई खुराक लेने की कोई आवश्यकता नहीं है और अगली खुराक नियमित खुराक लेने के समय ली जानी चाहिए।

इस उत्पाद की खुराक समायोजन (सस्पेंशन, कमी) से पहले, मतली, उल्टी और दस्त जैसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का सक्रिय रूप से इलाज किया जाना चाहिए।गुर्दे की अपर्याप्तता या गुर्दे की विफलता के जोखिम को कम करने के लिए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्त प्रतिक्रियाओं का सक्रिय रूप से इलाज किया जाना चाहिए (निर्देश देखें [ सावधानी].

[डोज]

अनुशंसित खुराक

हेपेटोसेल्युलर कार्सिनोमा

< 60 किलोग्राम वजन वाले रोगियों के लिए इस उत्पाद की अनुशंसित दैनिक खुराक 8 मिलीग्राम (दो 4 मिलीग्राम कैप्सूल) एक बार प्रतिदिन है; ≥ 60 किलोग्राम वजन वाले रोगियों के लिएइस उत्पाद की अनुशंसित दैनिक खुराक 12 mg (तीन 4 mg कैप्सूल) है।रोग की प्रगति या असहनीय विषाक्तता होने तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए।

विभेदित थायरॉयड कैंसर

इस उत्पाद की अनुशंसित दैनिक खुराक 24 मिलीग्राम (दो 10 मिलीग्राम कैप्सूल और एक 4 मिलीग्राम कैप्सूल) एक बार प्रतिदिन है।

खुराक देने की विधि

यह उत्पाद मौखिक उपयोग के लिए है। इस उत्पाद को हर दिन एक निश्चित समय पर, खाली पेट या भोजन के साथ लिया जाना चाहिए (निर्देश [फार्माकोकिनेटिक्स] देखें) ।

इस उत्पाद को पूरे में निगल लें, या आप एक गिलास में एक बड़े चम्मच पानी या सेब के रस के साथ इस उत्पाद को मिलाकर (इसे न खोलें और न ही कुचलें) एक सस्पेंशन बना सकते हैं।कैप्सूल को कम से कम 10 मिनट तक तरल पदार्थ में रहना चाहिए।, कैप्सूल के खोल को भंग करने के लिए कम से कम 3 मिनट के लिए हलचल करें, और फिर सस्पेंशन को निगल लें। पीने के बाद, आपको गिलास में समान मात्रा में पानी या सेब का रस (एक बड़े चम्मच) जोड़ना चाहिए,कई बार मिलाएं, और फिर गिलास में सभी तरल पीते हैं।

यदि कोई रोगी एक खुराक लेना भूल जाता है और 12 घंटे के भीतर इसे नहीं ले सकता है, तो भूल गई खुराक लेने की कोई आवश्यकता नहीं है और अगली खुराक नियमित खुराक लेने के समय ली जानी चाहिए।

इस उत्पाद की खुराक समायोजन (सस्पेंशन, कमी) से पहले, मतली, उल्टी और दस्त जैसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का सक्रिय रूप से इलाज किया जाना चाहिए।गुर्दे की विफलता या गुर्दे की विफलता के जोखिम को कम करने के लिए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्त प्रतिक्रियाओं का सक्रिय रूप से इलाज किया जाना चाहिए (निर्देश [ सावधानी] देखें) ।.

[ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ]
हेपेटोसेल्युलर कार्सिनोमा

लेनवाटिनिब से उपचारित रोगियों (≥20%) में देखी जाने वाली सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं निम्नानुसार हैं, आवृत्ति में घटती क्रम मेंः

उच्च रक्तचाप (45%), थकान (44%), दस्त (39%), भूख में कमी (34%), वजन घटाना (31%), जोड़ों में दर्द/मायाल्जिया (31%), पेट में दर्द (30%),हथेली में दर्द प्लांटर एरिथ्रोडिस्टेसिया सिंड्रोम (27%), प्रोटीन्यूरिया (26%), डिस्फोनिया (24%), रक्तस्राव (23%), हाइपोथायरायडिज्म (21%), और मतली (20%) ।

विभेदित थायरॉयड कैंसर

लेन्वतिनिब से उपचारित रोगियों में सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (> 30%) हाइपरटेंशन, थकान, दस्त, गठिया/ मायल्जिया, भूख में कमी,वजन घटाना, मतली, मौखिक श्लेष्मशोथ की सूजन, सिरदर्द, उल्टी, प्रोटीन्यूरिया, पामोप्लान्टार एरिथ्रोडिस्टेशिया सिंड्रोम (पीपीई), पेट दर्द और डिस्फोनिया।सबसे आम गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (कम से कम 2%) निमोनिया (4%) थीं।, उच्च रक्तचाप (3%) और निर्जलीकरण (3%) ।

[भंडारण]
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक न रखें।