30 टैब Obeticholic Acid 5mg Primary Biliary Cholangitis ओकाबिल 5 एमजी टैबलेट

[ड्रग का नाम]

सामान्य नामः ओबेटीकोलिक एसिड

अंग्रेजी नामः ओबेटीकोलिक एसिड

व्यापारिक नाम: ओबेटन

संकेत
ओबेटन एक फार्नेसोल एक्स रिसेप्टर (FXR) एगोनिस्ट है। Obetan is used in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in adult patients with primary biliary cholangitis (formerly known as primary biliary cirrhosis (PBC)) who do not respond adequately to UDCA, या प्राथमिक पित्ताशय चोलांगिटिस वाले वयस्क रोगियों में मोनोथेरेपी के रूप में जो UDCA के प्रति असहिष्णु हैं।

[डोज और सेवन का तरीका
खुराक देने का तरीका

आरंभिक खुराक:वयस्क रोगियों में ओलाबेटन की अनुशंसित आरंभिक खुराक जो 1 वर्ष के UDCA उपचार के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया व्यक्त करते हैं या UDCA के लिए असहिष्णुता वाले वयस्क रोगियों में 5 मिलीग्राम मौखिक रूप से एक बार प्रतिदिन होती है.

खुराक का स्तरः यदि, 3 महीने के ओलेबेटन 5 mg दैनिक उपचार के बाद, रोगी का ALP कम हो जाता है और/ या सीरम कुल बिलीरुबिन मानक तक नहीं पहुंचता है और रोगी ओलेबेटन को सहन करता है,खुराक को 10 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार तक बढ़ाएं।

अधिकतम खुराकः 10 मिलीग्राम एक बार प्रतिदिन।

खुजली को सहन नहीं करने वाले रोगियों के लिए प्रबंधन रणनीतियाँः पूर्ण नुस्खे की जानकारी देखें।

यकृत कमजोरी: मध्यम या गंभीर यकृत कमजोरी वाले रोगियों के लिए पूर्ण नुस्खे की जानकारी देखें।

खुराक रूप विनिर्देश

टैबलेट, 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम।

मतभेद

ओबेटेन पूर्ण पित्ताशय अवरोध वाले रोगियों में संकेतित नहीं है।

[चेतावनी और सावधानी
लिवर से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं

लीवर की जैव रसायन विज्ञान और लीवर से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास की निगरानी करें; निरंतर चिकित्सा के लाभों और संभावित जोखिमों का वजन करें। दिन में एक बार 10 मिलीग्राम से अधिक न करें।मध्यम या गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में खुराक को समायोजित किया जाना चाहिएपूर्ण पित्ताशय अवरोध के साथ रोगियों में रोकें।

गंभीर खुजली:

प्रबंधन रणनीतियों में पित्त एसिड बाध्यकारी राल या एंटीहिस्टामाइन्स जोड़ना; ओल्बर्टन की खुराक में कमी और/ या अस्थायी रुकावट शामिल है।

एचडीएल-सी में कमीः

उपचार के दौरान लिपिड के स्तर में परिवर्तन की निगरानी करें।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं
सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (≥ 5%): खुजली, थकान, पेट में दर्द और असुविधा, दाने, ओरोफैरिन्जियल दर्द, चक्कर आना, कब्ज, गठिया, थायरॉयड डिसफंक्शन, एक्जिमा।

भंडारण
20°C-25°C (68°F-77°F) पर स्टोर करें, 15°C- से 30°C पर भी स्टोर करने की अनुमति है।