लुसीमर्ड मिर्डामेटिनिब कैप्सूल - संक्षिप्त अवलोकन

संकेत

प्रशासन

उत्पाद विशिष्टता

उपयोग की सीमा

महत्वपूर्ण नोट्स और निगरानी बिंदु

• नेत्र संबंधी विकारों का खतरा: लूसीमर्ड शुरू करने से पहले, उपचार के दौरान नियमित अंतराल पर और जब भी नए या बिगड़ते दृश्य परिवर्तन या धुंधली दृष्टि होती है, एक व्यापक नेत्र परीक्षण किया जाना चाहिए। लक्षणों की गंभीरता के आधार पर, निर्णय लें कि क्या जारी रखना है, बंद करना है, खुराक कम करना है या लूसीमर्ड को स्थायी रूप से बंद करना है।
• बाएं वेंट्रिकुलर पंपिंग फ़ंक्शन में कमी: इजेक्शन अंश का आकलन करने के लिए लुसीमर्ड लेने से पहले एक इकोकार्डियोग्राम किया जाना चाहिए, फिर उपचार के पहले वर्ष के दौरान हर 3 महीने में, और उसके बाद चिकित्सकीय संकेत के अनुसार। लक्षणों की गंभीरता के आधार पर, खुराक में बाधा डालें, खुराक कम करें, या लूसीमर्ड को स्थायी रूप से बंद कर दें।
• असामान्य त्वचा प्रतिक्रियाएं: एक बार जब त्वचा की लालिमा और दाने सहित प्रारंभिक त्वचा लक्षण दिखाई दें, तो तुरंत सुखदायक देखभाल शुरू की जानी चाहिए। गंभीरता के आधार पर, खुराक में बाधा डालें, खुराक कम करें, या लूसीमर्ड को स्थायी रूप से बंद कर दें।
• भ्रूण के विकास के लिए जोखिम: अजन्मे बच्चे को नुकसान हो सकता है। बच्चे पैदा करने की क्षमता वाली महिलाओं को बच्चे को होने वाले संभावित खतरे के बारे में सूचित किया जाना चाहिए और विश्वसनीय गर्भनिरोधक की सिफारिश की जानी चाहिए।

प्रशासन के बाद प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ

वयस्क रोगी

• सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (घटना>25%): दाने, दस्त, मतली, मस्कुलोस्केलेटल दर्द, उल्टी और थकान।
• सबसे आम ग्रेड 3 या 4 प्रयोगशाला असामान्यताएं (घटना>2%): क्रिएटिन फ़ॉस्फ़ोकिनेज़ में वृद्धि।

बाल रोगी

• सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (घटना>25%): दाने, दस्त, मस्कुलोस्केलेटल दर्द, पेट में दर्द, उल्टी, सिरदर्द, पैरोनीशिया, बाएं वेंट्रिकुलर पंपिंग फ़ंक्शन में कमी, और मतली।
• सबसे आम ग्रेड 3 या 4 प्रयोगशाला असामान्यताएं (घटना>2%): न्यूट्रोफिल गिनती में कमी और क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज में वृद्धि।

विशेष आबादी के लिए निर्देश

• स्तनपान: स्तनपान की अनुशंसा नहीं की जाती है।
• प्रजनन क्षमता पर प्रभाव: महिला की प्रजनन क्षमता पर असर पड़ सकता है।

भंडारण नियम