GSK Eltrombopag_ Revolade 25mg*14 टैबलेट/ बोतल (बॉक्स) थ्रोम्बोसाइटोपेनियाइस दवा के साथ उपचार के दौरान लागू होता है

[संकेत]

• यह उत्पाद पुरानी प्रतिरक्षा (इडियोपैथिक) थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (आईटीपी) वाले वयस्कों (≥18 वर्ष) के लिए उपयुक्त है जिनके पास पहले ग्लूकोकोर्टिकोइड्स, इम्यूनोग्लोबुलिन आदि के लिए खराब प्रतिक्रिया थी,प्लेटलेट की संख्या बढ़ाने और रक्तस्राव को कम करने या रोकने के लिए.
• यह उत्पाद केवल थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाने वाली नैदानिक स्थितियों के कारण आईटीपी वाले रोगियों में इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

[डोज]

• सबसे कम खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए जो प्लेटलेट की संख्या ≥ 50,000/μL तक पहुंचता है और इसे बनाए रखता है। प्लेटलेट की संख्या प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक समायोजन को व्यक्तिगत करें।इस उत्पाद का उपयोग रोगी की प्लेटलेट संख्या को सामान्य करने के लिए नहीं किया जाना चाहिए।नैदानिक अध्ययनों में,प्लेटलेट की संख्या आमतौर पर इस उत्पाद के साथ उपचार शुरू करने के 1 से 2 सप्ताह के भीतर बढ़ जाती है और उपचार बंद करने के 1 से 2 सप्ताह के भीतर कम हो जाती है.
• यह उत्पाद खाली पेट लिया जाना चाहिए (भोजन से 1 घंटा पहले या भोजन के 2 घंटे बाद) और निम्नलिखित उत्पादों से कम से कम 2 घंटे पहले या 4 घंटे बाद लिया जाना चाहिए, जिनमें एंटीएसिड शामिल हैं,दुग्ध उत्पाद, या बहुउपयोगी खनिज सप्लीमेंट वाले उत्पादों जैसे कि एल्यूमीनियम, कैल्शियम, लोहा, मैग्नीशियम, सेलेनियम और जिंक। इस उत्पाद को कुचल और खाद्य पदार्थों या तरल पदार्थों के साथ मिश्रित नहीं किया जाना चाहिए।

प्रारंभिक खुराक योजना

वयस्क रोगी

• रक्तस्राव के जोखिम को कम करने के लिए इस उत्पाद के साथ उपचार शुरू करने के बाद, यदि आवश्यक हो तो प्लेटलेट की संख्या ≥ 50,000/μL प्राप्त करने और बनाए रखने के लिए खुराक को समायोजित करें। खुराक 75 मिलीग्राम दैनिक से अधिक नहीं होनी चाहिए।दिन में एक बार खुराक लेने के 4 सप्ताह बादयदि प्लेटलेट की गिनती में पर्याप्त वृद्धि नहीं हुई है ताकि नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण रक्तस्राव से बचा जा सके, तो इस उत्पाद के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
• यदि स्पष्ट यकृत कार्य असामान्यताएं होती हैं, तो इस उत्पाद को बंद करने पर भी विचार किया जाना चाहिए।कम से कम 4 सप्ताह के लिए उपचार बंद करने के बाद सप्ताह में एक बार निगरानी जारी रखनी चाहिए।.

अन्य लोग

• गुर्दे की कमजोरी: गुर्दे की कमजोरी वाले रोगियों में खुराक में कोई समायोजन आवश्यक नहीं है।गुर्दे की कमजोरी वाले रोगियों में इस उत्पाद का प्रयोग सावधानी और बारीकी से निगरानी के साथ किया जाना चाहिए।.
• हेपेटिक डिसफंक्शन: सिरोसिस (हेपेटिक डिसफंक्शन, चाइल्ड-पुग स्कोर ≥5) वाले आईटीपी रोगियों को इस उत्पाद का प्रयोग सावधानी से करना चाहिए और बारीकी से निगरानी करनी चाहिए।

बुजुर्ग

• 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में इस उत्पाद के उपयोग पर सीमित डेटा है, और 85 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में कोई अनुभव नहीं है।इस उत्पाद की सुरक्षा में कुल मिलाकर 65 वर्ष और उससे कम आयु के व्यक्तियों के बीच कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक अनुभवों में भी वृद्ध और युवा रोगियों के बीच प्रभावशीलता में कोई अंतर नहीं पाया गया है।लेकिन इस बात से इंकार नहीं किया जा सकता है कि व्यक्तिगत वृद्ध रोगी दवा के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं।.

[ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ]

• आईटीपी अध्ययनों में, पहचान की गई सबसे महत्वपूर्ण गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हेपेटाटॉक्सिसिटी और थ्रोम्बोसिस/ थ्रोम्बोटिक घटनाएं थीं।
• आईटीपी अध्ययनों में, सभी ग्रेड की सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (कम से कम 10% रोगियों में होने वाली) में शामिल हैंः सिरदर्द, एनीमिया, भूख में कमी, अनिद्रा, खांसी, मतली, दस्त, अल्कोहल,खुजली, माइआल्जिया, पिरैक्सिया, थकान, इन्फ्लूएंजा रोग, कमजोरी, ठंडक और परिधीय सूजन।

[भंडारण]

• 30°C से नीचे रखें और बच्चों की पहुंच से बाहर रखें।