एवरेस्ट, फोकम ओसिमर्ट एजेड-9291 ओसिमर्टिनिब 80mg*30 गोलियाँ नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर स्टेज 1 2 3 कैंसर के लिए

दवा का नाम

सामान्य नाम:मेसिलेटओसिमर्टिनिब टैबलेट

उत्पाद का नाम: Terrisa®/TAGRISSO®

अंग्रेजी नाम: ओसिटिनिब मेसिलेट टैबलेट

hanyu पिनयिनः जियाहुआंगसुआन अक्सितिनी पियान

संकेत ((ओसिमर्टिनिब की क्रिया तंत्र)

यह उत्पाद निम्नलिखित के लिए उपयुक्त हैः

स्टेज IB-IIIA एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (EGFR) एक्सॉन 19 हटाने या एक्सॉन 21 (L858R) प्रतिस्थापन उत्परिवर्तन के साथ रोगियों के उपचार के लिए गैर-छोटे सेल फेफड़े के कैंसर (NSCLC) में।रोगियों को पहले सर्जिकल रिसेक्शन से गुजरना चाहिए और चिकित्सक के विवेक पर सहायक कीमोथेरेपी प्राप्त करनी चाहिए या नहीं.

First-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletion or exon 21 (L858R) substitution mutation.

To treat adult patients with locally advanced or metastatic NSCLC who have experienced disease progression during or after prior treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) and have been tested for the EGFR T790M mutation.

खुराक

ओसिमेर्टिनिब एफडीए:

इस उत्पाद को एंटीट्यूमर थेरेपी में अनुभवी चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।या एक EGFR-T790M उत्परिवर्तन की उपस्थिति इस उत्पाद के साथ उपचार से पहले एक SDA- अनुमोदित EGFR आनुवंशिक परीक्षण द्वारा पुष्टि की जानी चाहिए.ओसिमर्टिनिब के साथ अनुपचारित में समग्र उत्तरजीविता, उदाहरण के लिए उत्परिवर्तित उन्नत एनएससीएलसी,उदाहरण के लिए उत्परिवर्तित उन्नत एनएससीएलसी में केमोथेरेपी के साथ या बिना ओसिमरटिनिब.

खुराक

• इस उत्पाद की अनुशंसित खुराक 80 मिलीग्राम प्रतिदिन है।

उपचार का समय

• ऑपरेशन के बाद फेफड़ों के कैंसर से पीड़ित रोगियों को बीमारी की पुनरावृत्ति या असहनीय विषाक्तता तक या अधिकतम 3 वर्षों तक उपचार जारी रखना चाहिए।स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक फेफड़ों के कैंसर वाले रोगियों को बीमारी की प्रगति या असहनीय विषाक्तता तक उपचार जारी रखना चाहिए।.

नशीली दवाओं का लीक

• यदि आप इस उत्पाद की एक खुराक भूल जाते हैं, तो आपको इसे फिर से लेना चाहिए, जब तक कि अगली खुराक 12 घंटे के भीतर न हो।

• यह उत्पाद प्रतिदिन एक ही समय पर, भोजन के साथ या खाली पेट लिया जाना चाहिए।

खुराक समायोजन

• व्यक्तिगत रोगियों की सुरक्षा और सहनशीलता के आधार पर, खुराक को निलंबित या कम किया जा सकता है। यदि खुराक में कमी की आवश्यकता है, तो खुराक को कम करके 40 मिलीग्राम एक बार प्रतिदिन किया जाना चाहिए।

विशेष समूह

• रोगी की आयु, वजन, लिंग, जाति और धूम्रपान की स्थिति के आधार पर कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

खुराक देने का तरीका

• यह उत्पाद मौखिक प्रशासन के लिए है। इस उत्पाद को पूरे पानी के साथ लिया जाना चाहिए और इसे कुचल, तोड़ या चबाया नहीं जाना चाहिए।

• यदि रोगी दवाई निगल नहीं पाता है, तो 50 मिलीलीटर कार्बोनेट मुक्त पानी में गोलियां भंग कर दें। गोलियों को पानी में डुबोया जाना चाहिए, उन्हें कुचल नहीं जाना चाहिए।और सीधे घुमाया जाता है जब तक कि तितर-बितर नहीं हो जाता और जल्दी से निगल जाता है. फिर 1⁄2 कप पानी डालें, सुनिश्चित करें कि कप में कोई अवशेष नहीं है, और इसे जल्दी से पिएं. कोई अन्य तरल पदार्थ नहीं जोड़ा जाना चाहिए.

• जब गैस्ट्रिक ट्यूब फ़ीडिंग की आवश्यकता होती है, तो इसे ऊपर वर्णित तरीके से ही संभाला जा सकता है,सिवाय इसके कि दवा के प्रारंभिक विघटन के लिए 15mL पानी का प्रयोग किया जाता है और अवशेष के बाद के धोने के लिए 15mL पानी का उपयोग किया जाता हैइस 30 मिलीलीटर तरल पदार्थ को नासोगैस्ट्रिक ट्यूब निर्माता के निर्देशों के अनुसार खिलाया जाना चाहिए और उचित मात्रा में पानी से धोया जाना चाहिए।इन घोल और अवशेषों को 30 मिनट के भीतर हटा दिया जाना चाहिए.

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओसिमर्टिनिब के दुष्प्रभाव)

• सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दस्त (47%), दस्त (45%), ओनीकोमाइकोसिस (33%), सूखी त्वचा (32%) और मौखिक म्यूकोसाइटिस (24%) थीं।

उपज से पूर्वओसिमर्टिनिब पैकेजिंग विवरण)

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  इसे 30°C से नीचे रखें।
   

  नाम	ओसिमर्टिनिब
  खुराक	80 मिलीग्राम
  मात्रा	तीस के दशक
  संकेत	ईजीएफआर जीन में उत्परिवर्तन गैर-छोटी कोशिकाओं का फेफड़ों का कैंसर
  वजन	< 1 किलोग्राम
  बाहरी पैकेजिंग	बक्सा
  भंडारण तापमान	सामान्य तापमान
  सामग्री	नियमों का पालन करें
  सहायक एजेंट	नियमों का पालन करना
  एंटेरिक वक्र	नियमावली को पूरा करता है