अवलोकन

105-जीन फेफड़े के कैंसर पैनल एक अगली पीढ़ी के अनुक्रमण परीक्षण है जो एक एकल गैर-छोटी कोशिका फेफड़े के कैंसर (एनएससीएलसी) के नमूने से दर्जनों नैदानिक रूप से प्रासंगिक जीन पढ़ता है। संदर्भ प्रयोगशालाओं के लिए,वितरक, और अस्पताल की खरीद टीमों, इस तरह के पैनल को अपनाने या फिर से बेचने का निर्णय उतने ही लॉजिस्टिक्स और गुणवत्ता के बारे में है जितना कि जीन सूची के बारे में है।यह मार्गदर्शिका उन सोर्सिंग प्रश्नों को शामिल करती है जो सबसे महत्वपूर्ण हैं जब परीक्षण नियमित नैदानिक मात्रा में प्रवेश करता है.

105 जीन पैनल में क्या-क्या है

पैनल आमतौर पर फेफड़ों के कैंसर में उपचार को चलाने और प्रतिक्रिया देने वाले मार्गों को कवर करता हैः रिसेप्टर टायरोसिन किनेज और आरएएस सिग्नलिंग जीन, पीआई 3 के-एकेटी सदस्य, सेल-साइकिल नियामक, डीएनए-मरम्मत जीन,और प्रतिरक्षा चिकित्सा निर्णय लेने से जुड़े मार्करएक परीक्षण में एक सौ से अधिक जीन को कवर करने से एक ही रिपोर्ट में ड्राइवर उत्परिवर्तन, प्रतिरोध परिवर्तन और लक्षित या संयोजन उपचार के लिए पात्रता ध्वज प्रकट हो सकते हैं।दुर्लभ ऊतक का उपभोग करने वाले अनुक्रमिक एकल-जीन परीक्षणों की आवश्यकता को कम करना.

कोल्ड चेन और नमूना अखंडता

एनजीएस अभिकर्मक तापमान संवेदनशील होते हैं, इसलिए आपूर्ति श्रृंखला को परिवहन के दौरान फ्रीज-डिफॉल्ट और गर्मी से किट की रक्षा करनी चाहिए।परीक्षण सामान्य प्रारूपों को स्वीकार करता है जैसे कि फॉर्मलीन-फिक्स्ड पैराफिन-इम्बेडेड ऊतक और प्लाज्मा से परिसंचारी ट्यूमर डीएनए, लेकिन प्रत्येक अपने स्वयं के पूर्व-विश्लेषणात्मक प्रबंधन की मांग करता हैः ऊतक के लिए त्वरित निर्धारण और प्लाज्मा के लिए स्थिर संग्रह ट्यूब।सत्यापित कूरियर मार्ग और स्पष्ट कोल्ड चेन लेबल दोनों अभिकर्मक और नमूना विश्लेषण के लिए उपयुक्त रखते हैं, और अभिकर्मक शिपमेंट पर एक तापमान लॉगर लूप को बंद करता है।

आपूर्तिकर्ता योग्यता चेकलिस्ट

प्रतिबद्धता से पहले, खरीदारों को प्रयोगशाला की मान्यता, 105 जीन सामग्री के पीछे विश्लेषणात्मक सत्यापन और कार्यप्रवाह यथार्थवादी रूप से समर्थन करने वाले टर्नअराउंड समय की पुष्टि करनी चाहिए।पता लगाने की सीमा के लिए एक बयान के लिए पूछें, एक वैरिएंट-वर्गीकरण नीति, और एक स्पष्ट रूप से लिखित रिपोर्ट टेम्पलेट। A supplier that can demonstrate routine proficiency testing and responsive technical support will protect the downstream clinical value of every order placed and reduce the risk of unreportable failed runs.

टर्नअराउंड और रिपोर्टिंग सेवा स्तर

नैदानिक ऑन्कोलॉजी समय-सीमा पर आगे बढ़ती है, इसलिए नमूने प्राप्त करने से हस्ताक्षरित रिपोर्ट तक का उल्लिखित बदलाव यथार्थवादी होना चाहिए, सर्वोत्तम मामले के लिए नहीं।खरीदारों को स्पष्ट करना चाहिए कि आंशिक या विफल पुस्तकालयों का क्या होता हैएक पैनल केवल रिपोर्ट के रूप में उपयोगी है कि ट्यूमर बोर्ड तक पहुँचता है, इसलिए प्रारूप, कार्रवाई योग्य रैंकिंग,और मौजूदा प्रयोगशाला सूचना प्रणाली के साथ एकीकरण के रूप में ज्यादा जांच के योग्य है के रूप में जीन सूची ही.

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्रश्न: इस फेफड़ों के कैंसर पैनल द्वारा कितने जीन का आकलन किया जाता है? A:यह परीक्षण एक एकल एनएससीएलसी नमूने से रिपोर्ट किए गए फेफड़ों के कैंसर जीवविज्ञान से संबंधित 105 जीन के आसपास बनाया गया है।

प्रश्न: पैनल किस प्रकार के नमूने स्वीकार कर सकता है? A:सामान्य प्रारूपों में फॉर्मलिन-फिक्स्ड पैराफिन-इम्बेडेड ऊतक और प्लाज्मा-व्युत्पन्न परिसंचारी ट्यूमर डीएनए शामिल हैं, जिनमें से प्रत्येक के अपने सत्यापित पूर्व-विश्लेषण चरण हैं।

प्रश्न: एक खरीदार को मात्रा में ऑर्डर करने से पहले क्या सत्यापित करना चाहिए? A:प्रयोगशाला प्रत्यायन, विश्लेषणात्मक सत्यापन पैकेज, पता लगाने की सीमा, अपेक्षित बदलाव और वितरित रिपोर्ट टेम्पलेट की गुणवत्ता।