प्रलसेटिनिब (गैवरिटो) 100mg: आरईटी साक्ष्य वास्तव में किन रोगी उपसमूहों को कवर करता है

अवलोकन

खरीदार अक्सर आरईटी-पॉजिटिव रोग को एक एकल वाणिज्यिक खंड के रूप में मानते हैं, लेकिन प्रलसेटिनिब के पीछे का साक्ष्य उपसमूह द्वारा व्यवस्थित किया जाता है, और प्रत्येक उपसमूह में एक अलग उपचार इतिहास और मात्रा प्रोफ़ाइल होती है। ब्लूप्रिंट मेडिसिन्स बीएलयू-667 को गैवरिटो के रूप में 100mg टैबलेट में, 60 प्रति बोतल, एक प्रस्तुति के रूप में आपूर्ति करता है जो उन आबादी में उपयोग की जाने वाली चार-टैबलेट दैनिक खुराक पर सीधे मैप करती है।

यह कैसे काम करता है

प्रलसेटिनिब आरईटी काइनेज डोमेन से जुड़ता है और फ्यूजन प्रोटीन और सक्रिय बिंदु उत्परिवर्तन दोनों से सिग्नलिंग को दबाता है। इसकी चयनात्मकता प्रोफ़ाइल केडीआर और अन्य एंजियोजेनिक रिसेप्टर्स से गतिविधि को दूर रखती है, जो मायने रखता है क्योंकि यहां उपचारित उपसमूहों में अक्सर ऐसे रोगी शामिल होते हैं जो पहले से ही पूर्व चिकित्सा से हृदय संबंधी बोझ वहन कर रहे होते हैं। वी804 गेटकीपर स्थिति के खिलाफ बरकरार शक्ति थायराइड आबादी में उपयोगिता का विस्तार करती है जिन्हें पहले गैर-चयनात्मक एजेंटों के साथ प्रबंधित किया गया था। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रवेश फेफड़े के उपसमूह के लिए प्रासंगिक है, जहां निदान के समय इंट्राक्रैनील जमा आम हैं।

संकेत

तीन आबादी हावी हैं। मेटास्टैटिक आरईटी फ्यूजन-पॉजिटिव नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर वाले वयस्क सबसे बड़ा समूह बनाते हैं, जिन्हें अक्सर निदान के समय रिफ्लेक्स एनजीएस पैनल के माध्यम से पहचाना जाता है। प्रणालीगत चिकित्सा की आवश्यकता वाले उन्नत आरईटी-म्यूटेंट मेडुलरी थायराइड कार्सिनोमा वाले बारह वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्क और किशोर दूसरे स्थान पर हैं। तीसरा आरईटी फ्यूजन-पॉजिटिव थायराइड कैंसर को कवर करता है जो रेडियोधर्मी आयोडीन के बावजूद प्रगति कर चुका है, जहां उपचार के विकल्प पहले पतले थे। फेफड़ों के एडेनोकार्सिनोमा का लगभग एक से दो प्रतिशत आरईटी फ्यूजन रखता है, एक छोटा सा हिस्सा जो राष्ट्रीय स्क्रीनिंग मात्राओं पर सार्थक हो जाता है।

खुराक और प्रशासन

मानक वयस्क खुराक 400mg दिन में एक बार है, जिसे खाली पेट चार 100mg टैबलेट के रूप में लिया जाता है, जिसमें दो घंटे पहले और एक घंटे बाद कोई भोजन नहीं होता है। खुराक में कमी 300mg और 200mg स्तरों से गुजरती है। बेसलाइन और आवधिक मूल्यांकन में रक्त गणना, ट्रांसएमिनेस, रक्तचाप और क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज शामिल हैं।

भंडारण और सोर्सिंग

बोतलों को 20-25 डिग्री सेल्सियस पर रखें जिसमें संक्षिप्त विचलन की अनुमति हो, नमी से सील किया गया हो। एक बोतल पूर्ण खुराक पर पंद्रह दिनों को कवर करती है, इसलिए एक मासिक रोगी को दो की आवश्यकता होती है। इस क्षेत्र में अस्पताल की बोलियां आमतौर पर आणविक परीक्षण थ्रूपुट से बंधी होती हैं, जिससे यह पूछना उचित होता है कि स्टॉक प्रतिबद्ध करने से पहले वे प्रति तिमाही कितने आरईटी-पॉजिटिव मामलों की पुष्टि करते हैं।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्र: कौन सा उपसमूह सबसे बड़ी ऑर्डर मात्रा को संचालित करता है? मेटास्टैटिक आरईटी फ्यूजन-पॉजिटिव फेफड़ों का कैंसर, क्योंकि रिफ्लेक्स एनजीएस पैनल निदान के समय थायराइड संकेतों की तुलना में बहुत अधिक मामलों में इसका पता लगाते हैं।

प्र: क्या किशोरों को मेडुलरी थायराइड कार्सिनोमा आपूर्ति पूर्वानुमान में शामिल किया जा सकता है? हाँ। लेबल बारह वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों तक फैला हुआ है, इसलिए बाल चिकित्सा ऑन्कोलॉजी केंद्र छोटे लेकिन आवर्ती ऑर्डर दे सकते हैं।

प्र: क्या खाली पेट की आवश्यकता पालन और इसलिए पुन: ऑर्डर समय को प्रभावित करती है? यह कर सकती है। उपवास की आवश्यकताएं छूटी हुई खुराक का एक ज्ञात कारण हैं, इसलिए पुन: ऑर्डर अंतराल कभी-कभी सैद्धांतिक पंद्रह-दिवसीय चक्र से आगे बढ़ जाते हैं।

प्र: अस्पताल फार्मेसियां ​​आरईटी-चयनात्मक एजेंट के लिए क्या दस्तावेज मांगती हैं? विश्लेषण का प्रमाण पत्र, बैच पता लगाने की क्षमता, और पुष्टि कि पैक वित्त पोषित संकेत के लिए लाइसेंस प्राप्त प्रस्तुति से मेल खाता है।