अवलोकन

Ponatinib (Ponaxen) 15 mg टैबलेट T315I गेटकीपर उत्परिवर्तन द्वारा बनाई गई लंबे समय से चली आ रही नैदानिक खाई को बंद करते हैं, जो पहली और दूसरी पीढ़ी के BCR-ABL अवरोधकों की गतिविधि को समाप्त करता है।खरीद टीमों और रेफ्रेक्टरी क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया या फिलाडेल्फिया-क्रोमोसोम-पॉजिटिव तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया का प्रबंधन करने वाले चिकित्सकों के लिए, प्रतिरोध तंत्र निर्णायक कारक है जब पहले के टायरोसिन किनेज अवरोधक विफल हो जाते हैं।यह मार्गदर्शिका बताती है कि पोनाटिनिब उत्परिवर्तन-संचालित भागने पर दमन को कैसे बहाल करता है.

यह कैसे काम करता है

पोनाटिनिब तीसरी पीढ़ी का, मौखिक रूप से सक्रिय बीसीआर-एबीएल टायरोसिन किनेज अवरोधक है जिसे किनेज को बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है, भले ही स्थिति 315 पर थ्रेओनीन से आइसोलेउसीन परिवर्तन प्रतिद्वंद्वी दवाओं को ब्लॉक करता है।T315I परिवर्तन एटीपी जेब के अंदर स्थित है और शारीरिक रूप से भारी अवरोधकों को अवरुद्ध करता हैPonatinib का कॉम्पैक्ट हिंज-बैंडिंग मचान उस भारी साइड चेन के बावजूद संपर्क रखता है,ल्यूकेमिया क्लोन को चलाने वाले बीसीआर-एबीएल संलयन संकेत के दमन को संरक्षित करनाबीसीआर-एबीएल के अलावा, यह अणु वीईजीएफ, एफजीएफ और एसआरसी-परिवार के किनेज को भी संलग्न करता है,फिर भी उत्परिवर्तित आबादी पर प्रतिरोध को दूर करने का प्रभाव बचाव के कार्यक्रमों का मूल्यांकन करने वाले खरीदारों के लिए इसके विशिष्ट नैदानिक मूल्य के रूप में बना हुआ है।.

संकेत

पोनेटिनिब क्रोनिक-फेज, एक्सेलेरेटेड-फेज या ब्लास्ट-फेज क्रोनिक माइलोइड ल्यूकेमिया वाले वयस्क रोगियों के लिए संकेतित है जो पहले के टीकेआई उपचार के प्रतिरोधी या असहिष्णु हैं,और फिलाडेल्फिया-क्रोमोसोम-पॉजिटिव तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया के लिए तुलनात्मक अपारदर्शी संदर्भों मेंयह T315I-पॉजिटिव उपसमूह के लिए विशिष्ट लेबलिंग रखता है। खरीद टीमों को ध्यान देना चाहिए कि उम्मीदवारता प्रलेखित किनेज़-डोमेन उत्परिवर्तन परीक्षण पर निर्भर करती है,जो सीधे यह निर्धारित करता है कि प्रतिरोध कोण बचाव योजना संबंधित रोगी के लिए उपयुक्त है या नहीं.

खुराक और प्रशासन

सूचीबद्ध प्रस्तुति 15 मिलीग्राम फिल्म-कोटेड टैबलेट है जो प्रति बॉक्स 30 टैबलेट प्रदान करता है। उपचार प्रोटोकॉल द्वारा निर्धारित प्रारंभिक खुराक पर शुरू किया जाता है, सहनशीलता के लिए कटौती के साथ।टैबलेट रोजाना एक बार भोजन के साथ या बिना भोजन के लिए ली जाती है और इसे पूरे निगलना चाहिए।खरीदारों को वितरण से पहले बैच की समाप्ति तिथि और बरकरार ब्लिस्टर पैकेजिंग की पुष्टि करनी चाहिए।क्योंकि उपचार में रुकावट गंभीर परिणामों के साथ बचाव आबादी में सबसे अधिक महत्व रखता है.

भंडारण और सोर्सिंग

मूल कंटेनर में 30 °C से नीचे रखें, नमी और प्रत्यक्ष प्रकाश से सुरक्षित रखें; रेफ्रिजरेटर या फ्रीजर में न रखें।पोनाटिनिब को नकली के जोखिम को सीमित करने के लिए लाइसेंस प्राप्त निर्माताओं जैसे एवेरेस्ट से सत्यापित हैंडलिंग और प्रामाणिक स्रोत की आवश्यकता होती है।खरीदारों को जीएमपी दस्तावेज, विश्लेषण का प्रमाण पत्र और बैच ट्रेस करने की आवश्यकता है, क्योंकि अन्य विकल्पों को समाप्त कर चुके रोगियों के लिए निर्बाध आपूर्ति आवश्यक है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्रश्न: T315I परिवर्तन अन्य ल्यूकेमिया दवाओं को काम करना क्यों बंद कर देता है?T315I प्रतिस्थापन किनेज़ एटीपी जेब में एक भारी आइसोलेउसीन डालता है, पहली और दूसरी पीढ़ी के अवरोधकों को बंधने से स्टेरिकली अवरुद्ध करता है।इस उत्परिवर्तन के बावजूद पोनाटिनिब को फिट करने के लिए बनाया गया था।, प्रतिद्वंद्वियों के विफल होने पर पथ दमन को बहाल करता है।

प्रश्न: क्या इस उत्पाद को खरीदने से पहले उत्परिवर्तन परीक्षण की आवश्यकता होती है?हाँ. प्रतिरोध-संचालित उपयोग सत्यापित परीक्षण के माध्यम से एक बीसीआर-एबीएल किनेज़ डोमेन उत्परिवर्तन, विशेष रूप से T315I की पुष्टि पर निर्भर करता है,क्योंकि दवा के भेदभाव मूल्य ठीक है कि प्रतिरोधी क्लोन.

प्रश्न: खरीदारों को किन स्रोतों के दस्तावेजों की जांच करनी चाहिए?जीएमपी प्रमाण पत्र, विश्लेषण प्रमाण पत्र, बैच नंबर और निर्माता प्राधिकरण का अनुरोध करें।प्रामाणिक आपूर्ति और निरंतर उपलब्धता मुख्य खरीद प्राथमिकताएं हैं.