अवलोकन

SP263 क्लोन के साथ PD-L1 अभिव्यक्ति का पता लगाना फॉर्मलिन-फिक्स्ड, पैराफिन-इम्बेडेड ट्यूमर सेक्शन पर PD-L1 प्रोटीन को देखने के लिए इम्यूनोहिस्टोकेमिस्ट्री का उपयोग करता है।SP263 एंटीबॉडी एक खरगोश मोनोक्लोनल अभिकर्मक है जो VENTANA स्वचालित रंग मंच के लिए विकसित किया गया है, और यह एक साथी निदान के रूप में कार्य करता है जो कई प्रतिरक्षा चेकपॉइंट अवरोधकों के लिए पात्रता निर्धारित करने में मदद करता है।परीक्षण के सिद्धांत को समझना स्पष्ट करता है कि परिणामों को एक साधारण सकारात्मक या नकारात्मक कॉल के बजाय रंगीन कोशिकाओं के अनुपात के रूप में क्यों बताया जाता है.

दाग लगाने का सिद्धांत

विधि एंटी-पीडी-एल1 एंटीबॉडी को पतली ऊतक स्लाइड पर लगाकर शुरू होती है, जहां यह कोशिका झिल्ली पर व्यक्त पीडी-एल1 प्रोटीन को बांधता है।एक द्वितीयक पता लगाने की प्रणाली तब एक क्रोमोजेन जमा करती है जो बंधे हुए स्थानों को माइक्रोस्कोप के नीचे एक दृश्यमान भूरे रंग के दाग के रूप में प्रस्तुत करती हैचूंकि पीडी-एल1 कोशिका की सतह पर स्थित है, इसलिए स्कोरिंग झिल्लीदार रंग पर केंद्रित है, और तीव्रता का केवल आंख से अनुमान लगाने के बजाय मान्य सीमाओं के खिलाफ व्याख्या की जाती है।

ट्यूमर अनुपात स्कोर पढ़ना

पैथोलॉजिस्ट ट्यूमर प्रोपोरशन स्कोर के रूप में जाने जाने वाले दृष्टिकोण के तहत, आंशिक या पूर्ण झिल्ली रंग दिखाने वाली व्यवहार्य ट्यूमर कोशिकाओं के प्रतिशत का मूल्यांकन करते हैं।विभिन्न साथी नैदानिक दावों में अलग-अलग कट-ऑफ का उपयोग किया जाता हैउदाहरण के लिए, गैर-छोटी कोशिकाओं वाले फेफड़ों के कैंसर में एटेज़ोलिज़ुमाब कम से कम एक प्रतिशत ट्यूमर सेल रंगने की सीमा से जुड़ा हुआ है।जबकि कुछ संकेतों में सेमिप्लिमाब एक उच्च ट्यूमर सेल थ्रेशोल्ड का उपयोग करता हैइसलिए एक ही SP263 परीक्षण लागू वैलिडेटेड स्कोरिंग नियम के आधार पर कई इम्यूनोथेरेपी निर्णयों का समर्थन कर सकता है।

क्लोन चुनने का महत्व

पीडी-एल1 परीक्षण परस्पर नहीं हैं, क्योंकि प्रत्येक एंटीबॉडी क्लोन थोड़ा अलग एपिटोप को पहचानता है और प्रत्येक प्लेटफॉर्म की अपनी रंगाई रसायन है।प्रयोगशालाओं को उपयोग किए गए सटीक क्लोन और स्कोरिंग एल्गोरिथ्म की रिपोर्ट करनी चाहिए ताकि क्लिनिकल चिकित्सक परिणाम को सही दवा लेबल से मेल खा सके।एक स्पष्ट रूप से प्रलेखित, मानकीकृत कार्यप्रवाह साइटों में स्कोर के नैदानिक अर्थ की रक्षा करता है।

पूर्व-विश्लेषण कारक जो स्कोर को प्रभावित करते हैं

नमूना की गुणवत्ता PD-L1 स्कोर को बहुत प्रभावित करती है। बहुत लंबा या बहुत छोटा निर्धारण झिल्ली एंटीजन प्रतिधारण को बदल सकता है, और कम ट्यूमर सामग्री विश्वसनीय रूप से स्कोर करने के लिए बहुत कम कोशिकाओं को छोड़ देती है।प्रयोगशालाओं को रंगने से पहले स्वीकार्य निर्धारण समय और न्यूनतम ट्यूमर क्षेत्र को परिभाषित करना चाहिए।, और उन सीमाओं के बाहर फ्लैग नमूनों के लिए। अपने पूर्व-विश्लेषण संदर्भ के साथ रिपोर्ट किया गया परिणाम बिना चेतावनी के जारी किए गए नंबर की तुलना में बहुत अधिक विश्वसनीय है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्रश्न:SP263 वास्तव में क्या मापता है?A:यह क्रोमोजेनिक इम्यूनोहिस्टोकेमिस्ट्री द्वारा एक ऊतक खंड में सेल झिल्ली पर PD- L1 प्रोटीन को मापता है, जिसे रंगीन ट्यूमर कोशिकाओं के अनुपात के रूप में व्यक्त किया जाता है।

प्रश्न:क्या सभी पीडी-एल1 परीक्षण विनिमेय हैं?A:नहीं, विभिन्न एंटीबॉडी क्लोन और प्लेटफार्मों को अलग से मान्य किया जाता है, इसलिए रिपोर्ट किए गए क्लोन और स्कोरिंग नियम को इच्छित चिकित्सा से मेल खाना चाहिए।

प्रश्न:परिणाम हाँ या नहीं के बजाय प्रतिशत क्यों है?A:साथी नैदानिक दावे अनुपात सीमाओं से जुड़े होते हैं, इसलिए स्कोर में यह दर्शाया जाना चाहिए कि कितने ट्यूमर कोशिकाएं मार्कर व्यक्त करती हैं।