इम्यूनोथेरेपी पात्रता के लिए पीडी-एल1 अभिव्यक्ति का पता लगाने के लिए एसपी263 परख

अवलोकन

एसपी263 परख द्वारा मापा गया पीडी-एल1 प्रोटीन भविष्यवाणी करता है कि कौन से रोगी प्रतिरक्षा चेकपॉइंट ब्लॉक के प्रति प्रतिक्रिया कर सकते हैं। यह परीक्षण सेवा कई ट्यूमर प्रकारों के लिए नियामक लेबल द्वारा मान्यता प्राप्त एक मानकीकृत एसपी263 परिणाम प्रदान करती है। सुसंगत धुंधलापन और स्कोरिंग चिकित्सक को परख-से-परख असंगति से बचाती है। उपचार के दौरान बार-बार स्कोरिंग चयनित मामलों के लिए प्रतिरक्षा फेनोटाइप में बदलाव को ट्रैक कर सकती है।

यह कैसे काम करता है

ट्यूमर अनुभाग वाले स्लाइड को नियंत्रित परिस्थितियों में एसपी263 एंटीबॉडी के साथ इनक्यूबेट किया जाता है। एक स्वचालित स्टेनर कैलिब्रेटेड अभिकर्मक मात्रा लागू करता है ताकि झिल्ली धुंधलापन प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य बना रहे। पैथोलॉजिस्ट अनुमोदित प्रतिशत कट-ऑफ का उपयोग करके सकारात्मक ट्यूमर कोशिकाओं के अनुपात को स्कोर करते हैं। आंतरिक नियंत्रण पुष्टि करते हैं कि अभिकर्मक प्रदर्शन मान्य रन विनिर्देशों को पूरा करता है। प्री-एनालिटिकल फिक्सेशन समय को नियंत्रित किया जाता है क्योंकि अत्यधिक फिक्स्ड ऊतक झिल्ली संकेत को कमजोर करता है।

संकेत

नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर के मामलों का मूल्यांकन इम्यूनोथेरेपी संयोजनों के लिए पात्रता तय करने के लिए किया जाता है। यूरोथेलियल और हेड-एंड-नेक ट्यूमर चेकपॉइंट अवरोधक चयन का समर्थन करने के लिए एक ही स्कोर का उपयोग करते हैं। ओवरलैपिंग हिस्टोलॉजी वाले एसोफेजियल ट्यूमर को कभी-कभी इसी विधि के तहत स्कोर किया जाता है। ट्रिपल-नेगेटिव स्तन के मामलों का परीक्षण तब किया जा सकता है जब दिशानिर्देश मार्ग एसपी263 साक्ष्य की मांग करते हैं। स्मॉल-सेल लंग के मामलों को तब स्कोर किया जाता है जब एक संयुक्त कीमो-इम्यून योजना पर विचार किया जा रहा हो।

नमूना आवश्यकताएं और रिपोर्टिंग

परिणाम एक ट्यूमर अनुपात स्कोर के रूप में वापस आते हैं जिसमें मान्य सीमा स्पष्ट रूप से बताई गई है। रिपोर्टिंग स्थानीय सम्मेलन के बजाय परख की अनुमोदित व्याख्या गाइड का अनुसरण करती है। सलाहकार पुनरीक्षण को सक्षम करने के लिए स्लाइड को प्रयोगशाला नीति के अनुसार बनाए रखा जाता है। डीकैल्सीफाइड हड्डी के नमूनों को केवल तभी स्वीकार किया जाता है जब प्रक्रिया एंटीजन प्रतिक्रियाशीलता को संरक्षित करती है।

भंडारण और सोर्सिंग

अनस्टेन्ड सेक्शन को प्रसंस्करण तक निर्जल, तापमान-स्थिर परिस्थितियों में संग्रहीत किया जाता है। बाहरी प्रयोगशालाएं ट्रैक किए गए कोल्ड-चेन कूरियर सेवा के माध्यम से ब्लॉक भेज सकती हैं। अस्पताल खरीद और ऑडिट आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए सत्यापन प्रमाणपत्र उपलब्ध हैं। अभिकर्मक लॉट प्रमाणपत्र संग्रहीत किए जाते हैं ताकि प्रत्येक जारी स्लाइड अपने सत्यापन रिकॉर्ड से जुड़ी हो।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्र: क्या एसपी263 परख को एक साथी नैदानिक ​​के रूप में मान्य किया गया है? क: विधि मान्य साथी-नैदानिक ​​प्रोटोकॉल का अनुसरण करती है, और भुगतानकर्ता और ऑडिट समीक्षा के लिए प्रमाणपत्र उपलब्ध हैं।

प्र: एसपी263 के लिए रिपोर्ट किया गया स्कोरिंग प्रारूप क्या है? क: हम अनुमोदित कट-ऑफ के साथ एक ट्यूमर अनुपात स्कोर की रिपोर्ट करते हैं ताकि पात्रता स्पष्ट हो।

प्र: प्रयोगशाला में परख की गुणवत्ता को कैसे नियंत्रित किया जाता है? क: स्वचालित धुंधलापन, आंतरिक नियंत्रण और रन-सत्यापन जांच जारी करने से पहले अभिकर्मक प्रदर्शन की पुष्टि करते हैं।

प्र: क्या एसपी263 परिणामों पर विवाद किया जा सकता है या दोहराया जा सकता है? क: बनाए रखी गई स्लाइड सलाहकार पुनरीक्षण की अनुमति देती हैं, और प्रयोगशाला प्रतिधारण नीति के तहत दोहराई गई धुंधलापन की व्यवस्था की जा सकती है।