अवलोकन

ओंडानसेट्रॉन 4mg मौखिक रूप से घुलनशील फिल्म 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी चिकित्सा के लिए रोगी-केंद्रित वितरण नवाचार प्रदान करती है।पारंपरिक गोलियों के विपरीत जिन्हें निगलने की आवश्यकता होती है, अक्सर गंभीर कीमोथेरेपी-प्रेरित मतली और उल्टी (सीआईएनवी) के दौरान असंभव होता है, फिल्म सेकंड के भीतर जीभ पर भंग हो जाती है।यह फॉर्मूलेशन ऑन्कोलॉजी सेंटर, बाल चिकित्सा अस्पतालों,और वृद्धावस्था देखभाल सुविधाएं जहां मरीजों को मौखिक ठोस खुराक रूपों के साथ संघर्ष करना पड़ता हैएनएमपीए द्वारा अनुमोदित और प्रति बॉक्स 10 फिल्मों के रूप में पैक किया गया, यह विकिरण-प्रेरित मतली (आरआईएनवी) और विकिरण-प्रेरित मतली (पीओएनवी) को भी निगलने में समस्या वाले लोगों में संबोधित करता है।

यह कैसे काम करता है

ओंडानसेट्रॉन चुनिंदा रूप से जीआई ट्रैक्ट और केमोरेसेप्टर ट्रिगर जोन में वैगल एफ़रेंट तंत्रिका टर्मिनलों पर सेरोटोनिन 5-HT3 रिसेप्टर का विरोध करता है।केमोथेरेपी एजेंट जैसे कि सिस्प्लैटिन एंटेरोक्रोमाफिन कोशिकाओं से सेरोटोनिन जारी करते हैंओन्डासेट्रॉन इन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके उल्टी सिग्नल कैस्केड को बाधित करता है।मौखिक रूप से घुलनशील फिल्म गैस्ट्रिक रिक्ति को बायपास करती है, ओंडानसेट्रॉन को मौखिक और उप-भाषाई श्लेष्म के माध्यम से सीधे प्रणालीगत परिसंचरण में पहुंचाता है, जो मानक गोलियों की तुलना में तेज़ शुरुआत प्राप्त करता है।

संकेत

ओंडानसेट्रॉन 4mg मौखिक रूप से घुलनशील फिल्म मध्यम और अत्यधिक emetogenic कीमोथेरेपी, पेट या श्रोणि में विकिरण चिकित्सा से जुड़े मतली और उल्टी की रोकथाम के लिए संकेत दिया गया है,और सर्जरी के बाद मतली और उल्टी. किमोथेरेपी से संबंधित म्यूकोसाइटिस, एसोफेजियल स्ट्रीचर्स या डिसफेजिया वाले रोगियों के लिए घुलनशील फिल्म विशेष रूप से फायदेमंद है जहां अखंड गोलियों को निगलने से अनुपालन में बाधा आती है.

खुराक और प्रशासन

जीभ पर 4 मिलीग्राम की एक फिल्म लगाएं और इसे निगलने से पहले पूरी तरह से भंग होने दें। आमतौर पर 10 से 30 सेकंड के भीतर। पानी की आवश्यकता नहीं है। अत्यधिक इमेटोजेनिक कीमोथेरेपी के लिए,कीमोथेरेपी से 30 मिनट पहले अनुशंसित खुराक 8mg (दो फिल्म) हैमध्यम रूप से इमेटोजेनिक उपचारों के लिए, दिन में दो बार 8mg या दिन में तीन बार 4mg मानक है।40 किलोग्राम से अधिक शरीर के वजन के लिए 4 मिलीग्राम वजन आधारित है.

भंडारण और सोर्सिंग

प्रत्येक मौखिक रूप से घुलनशील फिल्म को नमी और प्रकाश सुरक्षा के लिए बाल प्रतिरोधी पन्नी की थैली में व्यक्तिगत रूप से सील किया जाता है। 20-25 डिग्री सेल्सियस पर स्टोर करें, 60 प्रतिशत आरएच से अधिक आर्द्रता से बचें।बी2बी खरीदारों को उष्णकटिबंधीय वितरण के लिए आईसीएच क्षेत्र IVb स्थितियों में 24 महीने की शेल्फ जीवन स्थिरता की पुष्टि करनी चाहिएफिल्म की एकरूपता, कृत्रिम लार में विघटन दर, पीएच 6 पर दस्तावेज का अनुरोध करें।8, और यूएसपी मानकों के अनुसार माइक्रोबियल सीमा परीक्षण।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्रश्न: पारंपरिक ओंडासेट्रॉन गोलियों के मुकाबले मौखिक रूप से घुलनशील फिल्म प्रारूप संस्थागत खरीदारों को क्या फायदे प्रदान करता है?यह फिल्म खुराक के दौरान पानी का सेवन समाप्त करती है जो सक्रिय मतली वाले रोगियों के लिए महत्वपूर्ण है जो मौखिक तरल पदार्थ को बनाए नहीं रख सकते हैं।प्रति खुराक नर्सिंग समय कम हो जाता है क्योंकि कुचल या मिश्रण की आवश्यकता नहीं होती हैबाल रोग विभागों के लिए, फिल्म टैबलेट आकार की चिंता को समाप्त करती है और आंशिक टैबलेट निष्कासन से अधूरी खुराक को कम करती है।

प्रश्न: ओंडानसेट्रॉन मौखिक रूप से घुलनशील फिल्म की जैवउपलब्धता मानक मौखिक गोलियों की तुलना में कैसे है?फिल्म ओंडानसेट्रॉन को निगलने वाले अवशेष के मौखिक अवशोषण और GI अवशोषण दोनों के माध्यम से वितरित करती है।मानक गोलियों के बराबर, लेकिन प्रारंभिक अवशोषण चरण सीधे ट्रांसम्यूकोसल वितरण के कारण तेज हो जाता है, जो कीमोथेरेपी के बाद की महत्वपूर्ण 30-मिनट की खिड़की के दौरान अधिक तेजी से प्रारंभिक एंटीमेटिक कवरेज प्रदान करता है।

प्रश्न: आयातकों को ओंडानसेट्रॉन मौखिक रूप से घुलनशील फिल्म के लिए किन गुणवत्ता नियंत्रण मापदंडों का सत्यापन करना चाहिए?प्रमुख मापदंडों में फिल्म मोटाई एकरूपता (आमतौर पर 50-100 माइक्रोमीटर), सिम्युलेटेड लार द्रव में विघटन समय, व्यक्तिगत फिल्म इकाइयों में सामग्री एकरूपता शामिल हैं।अवशिष्ट विलायक विश्लेषणसुनिश्चित करें कि निर्माता 50 आरपीएम पर पैडल उपकरण के साथ 37 डिग्री सेल्सियस पर 0.1 एन एचसीएल में बैच-विशिष्ट विघटन डेटा प्रदान करता है।