एनजीएस + आईएचसी पूरे एक्सोम अनुक्रमण और पीडी-एल1 (22सी3) पैकेजः सही रोगी आबादी का चयन करना

अवलोकन

संपूर्ण एक्सोम अनुक्रमण और PD-L1 (22C3) इम्यूनोहिस्टोकेमिस्ट्री पैकेज का संयोजन एक एकल व्यावसायिक प्रश्न का उत्तर देने के लिए मौजूद हैःकिस मरीज को दी गई लक्षित या प्रतिरक्षा आधारित चिकित्सा से लाभ होने की सबसे अधिक संभावना है. जीनोमिक चौड़ाई को मानकीकृत पीडी-एल1 रीडिंग के साथ जोड़कर, पैकेज ऑन्कोलॉजी को एक असमान बाजार के रूप में इलाज करने के बजाय बायोमार्कर-चयनित आबादी को परिभाषित करता है।यह बिक्री को एक सामान्य अनुक्रमण सेवा से निर्णय सहायता उत्पाद में स्थानांतरित करता हैजनसांख्यिकीय लेंस यह है जो परीक्षण को प्रतिपूर्ति और परीक्षण नामांकन दोनों के लिए प्रासंगिक बनाता है।

यह कैसे काम करता है

पूरे एक्सोम अनुक्रमण ट्यूमर जीनोम के प्रोटीन-कोडिंग क्षेत्र को सतह उत्परिवर्तन, प्रतिलिपि संख्या में परिवर्तन और संकेत जैसे ट्यूमर उत्परिवर्तन बोझ के लिए पढ़ता है। समानांतर में,पीडी-एल1 (22सी3) परीक्षण फार्मालीन-फिक्स्ड ऊतक को रंग देता है और पीडी-एल1 प्रोटीन को व्यक्त करने वाली ट्यूमर कोशिकाओं के अनुपात को स्कोर करता है. दोनों आउटपुट एक साथ रिपोर्ट किए जाते हैं ताकि एक क्लिनिकल चिकित्सक जीनोमिक और प्रतिरक्षा-सूक्ष्म-पर्यावरण दोनों विशेषताओं के आधार पर एक रोगी को चिकित्सा से मेल खा सके।मानकीकृत 22C3 स्कोरिंग परिणाम को रोगविज्ञान स्थलों के बीच तुलनीय रखता है.

संकेत

यह पैकेज बायोमार्कर निर्देशित चिकित्सा के लिए उन्नत कैंसर रोगियों का मूल्यांकन करने वाले योग्य आणविक विकृति और ऑन्कोलॉजी सेटिंग्स के लिए है। यह चिकित्सा चयन का समर्थन करता है,नैदानिक-परीक्षण स्तरीकरण और दूसरी राय जीनोमिक समीक्षा. परीक्षण के लिए पर्याप्त ट्यूमर ऊतक और सत्यापित पूर्व-विश्लेषण श्रृंखला की आवश्यकता होती है. परिणामों को इमेजिंग और नैदानिक इतिहास के साथ-साथ विशेषज्ञों द्वारा व्याख्या की जानी चाहिए,और सेवा एक स्टैंडअलोन नैदानिक निर्णय नहीं है.

खुराक और प्रशासन

कोई खुराक नहीं है; नमूना प्रयोगशाला के सत्यापित प्रोटोकॉल द्वारा खुराक है। एक पैथोलॉजी प्रयोगशाला योग्य ट्यूमर ऊतक प्रस्तुत,और प्रदाता मान्यता प्राप्त प्रक्रियाओं के बाद अनुक्रमण और आईएचसी करता हैटर्नअराउंड नमूना गुणवत्ता और कतार स्थिति पर निर्भर करता है, और रिपोर्ट केवल आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण पारित होने के बाद जारी की जाती है।प्रयोगशालाओं को विभिन्न मामलों में 22C3 स्कोरिंग को सुसंगत बनाए रखने के लिए बैट और अभिकर्मक के कैलिब्रेशन को ट्रैक करना चाहिए.

भंडारण और सोर्सिंग

पैकेज को एक प्रदाता से प्राप्त करें जिसके पास संबंधित प्रयोगशाला मान्यता और अनुक्रमण और आईएचसी घटकों दोनों के लिए प्रलेखित सत्यापन दस्तावेज हो।यह पुष्टि करें कि पूर्व-विश्लेषण विफलता से बचने के लिए ऊतक संभाल और परिवहन आवश्यकताओं को संग्रह से पहले पूरा किया गया हैवितरकों के लिए एकीकृत रिपोर्ट और उसके पीछे की मान्यता पर जोर दें, क्योंकि खरीद समितियां कीमत के रूप में सबूत और टर्नअराउंड का भी वजन करती हैं।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्रश्न: एक पैकेज में पीडी-एल1 22सी3 के साथ पूरे एक्सोम अनुक्रमण को क्यों जोड़ा जाए?उत्तरः अनुक्रमण से जीनोमिक लक्ष्य पता चलता है जबकि 22C3 स्कोर प्रतिरक्षा पात्रता को दर्शाता है, इसलिए साथ में वे लक्षित और प्रतिरक्षा दोनों उपचारों के लिए बायोमार्कर-चयनित आबादी को परिभाषित करते हैं।

प्रश्न: किस रोगी के लिए यह पैकेज सबसे उपयोगी है?A: उन्नत कैंसर रोगियों का मूल्यांकन बायोमार्कर-निर्देशित चिकित्सा या परीक्षण नामांकन के लिए किया जा रहा है, जहां ऊतक मात्रा जीनोमिक और IHC विश्लेषण दोनों की अनुमति देती है।

प्रश्न: वितरक को किस मान्यता का सत्यापन करना चाहिए?उत्तरः पुष्टि करें कि प्रदाता के पास प्रासंगिक आणविक-प्रयोगशाला प्रत्यायन और एक प्रलेखित सत्यापन डॉक्यूमेंट है जो क्रमबद्धता और 22C3 IHC घटकों दोनों को कवर करता है।