अवलोकन

मानक पाठ्यक्रम से परे सहायक चिकित्सा का विस्तार शेष जोखिम को लक्षित करता है जो देर से HER2- सकारात्मक पुनरावृत्ति को चलाता है।Neratinib (Hernix) 40 mg टैबलेट का उपयोग ट्रास्टुज़ुमाब आधारित चिकित्सा के बाद प्रारंभिक HER2- सकारात्मक स्तन कैंसर में एक वर्ष तक के विस्तारित सहायक उपचार के लिए किया जाता हैपात्र आबादी को मेटास्टैटिक प्रसार द्वारा नहीं बल्कि मानक सहायक देखभाल के चरण और पूर्व पूरा होने से परिभाषित किया जाता है।प्रारंभिक चरण के रोगियों का समयबद्ध समूहहम वितरकों को मांग को परिभाषित करने वाले एक साल के निश्चित पाठ्यक्रम के आसपास योजना बनाने में मदद करते हैं।

यह कैसे काम करता है

नेराटीनिब HER2, HER4, और EGFR मार्गों का एक अपरिवर्तनीय टायरोसिन-किनेज अवरोधक है, जो पहले इस्तेमाल किए गए आवधिक एंटीबॉडी से अलग एक निरंतर अवरोध प्रदान करता है।विस्तारित सहायक खिड़की के माध्यम से एंटी-एचईआर 2 दबाव जारी रखकर, इसका उद्देश्य माइक्रोमेटास्टेटिक क्लोन को उनके स्थापित होने से पहले दबाना है। इसलिए नैदानिक आबादी प्रारंभिक चरण में है और मेटास्टेटिक के बजाय नोड से जुड़ी है।खरीद के दृष्टिकोण से मांग संकेत मानक सहायक चिकित्सा को समाप्त करने और विस्तारित पाठ्यक्रम शुरू करने वाले रोगियों की संख्या है।वितरकों को उस मात्रा से संक्रमण का अनुमान लगाना चाहिए।

संकेत

40 मिलीग्राम की टैबलेट प्रारंभिक HER2- सकारात्मक स्तन कैंसर के विस्तारित सहायक उपचार के लिए संकेतित है, आमतौर पर ट्रैस्टुज़ुमाब-आधारित सहायक चिकित्सा के पूरा होने के बाद शुरू किया जाता है।पात्रता स्थानीय लेबल के अनुसार चरण और पूर्व-उपचार इतिहास का अनुसरण करती है. आयातकों को प्रत्येक बाजार में लाइसेंस प्राप्त संकेत और किसी भी मतभेदों की पुष्टि करनी चाहिए. हम सूचीबद्ध 180-टैबलेट पैकेज की आपूर्ति एक साल के लिए एक बार दैनिक खुराक के आकार के लिए करते हैं.

खुराक और प्रशासन

नेराटीनिब 240 मिलीग्राम एक बार प्रतिदिन लिया जाता है, जिसे प्रस्तुत 40 मिलीग्राम टैबलेट प्रति दिन छह टैबलेट के रूप में समर्थन करता है, बारह महीने तक जारी रखा जाता है।टैबलेट को पूरे निगल लें और मूल कंटेनर में सूखी सामग्री के साथ रखें।चूंकि पाठ्यक्रम एक वर्ष पर तय है, इसलिए खरीद असामान्य सटीकता के साथ कुल उपचार चक्रों का अनुमान लगा सकती है। हम बल्क प्रतिबद्धता से पहले अपेक्षित रोगी समूह की पुष्टि करने की सलाह देते हैं।

भंडारण और सोर्सिंग

टैबलेट को 2-8°C पर रखें और उन्हें हैंडलिंग के दौरान नमी से बचाएं। हमारी निर्यात प्रक्रिया प्रलेखित पारगमन लॉगिंग के साथ तापमान नियंत्रित पैकेजिंग का उपयोग करती है।लीड समय और न्यूनतम आदेश मात्राएं गंतव्य और पंजीकरण स्थिति के अनुसार सहमत हैंप्रत्येक शिपमेंट के साथ सीमा शुल्क और फार्मेसी रिलीज के लिए उपयुक्त बैच-रिलीज़ प्रमाण पत्र होता है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्रश्न: विस्तारित सहायक पाठ्यक्रम के लिए कौन पात्र है?प्रारंभिक चरण में, HER2- सकारात्मक रोगी जिन्होंने स्थानीय लेबल के अनुसार मानक ट्रैस्टुज़ुमाब-आधारित सहायक चिकित्सा पूरी की है।

प्रश्न: उपचार की अवधि एक वर्ष क्यों तय की गई है?विस्तारित सहायक लाभ को बारह महीने के पाठ्यक्रम द्वारा परिभाषित किया गया है, जो मांग का पूर्वानुमान भी अत्यधिक अनुमानित बनाता है।

प्रश्न: वितरकों को किस प्रकार की रोकथाम की सूचना देनी चाहिए?मुख्य प्रबंधनीय दुष्प्रभाव को नियंत्रित करने के लिए शुरुआत में एंटीडिअरीअल प्रोफिलैक्सिस, आमतौर पर लोपेरामाइड की सिफारिश की जाती है।

प्रश्न: क्या हृदय की निगरानी योजना का हिस्सा है?एंटी-एचईआर2 थेरेपी गाइडलाइंस के अनुरूप प्रारंभिक और आवधिक हृदय मूल्यांकन की सलाह दी जाती है।