अवलोकन

Neratinib, विकास कोड HKI-272 और Hernix के रूप में विपणन किया जाता है, एक अपरिवर्तनीय पैन-HER टायरोसिन किनेज़ अवरोधक है जो 180-टेबल पैक में 40 मिलीग्राम गोलियों के रूप में दिया जाता है।इसकी परिभाषित भूमिका HER2- सकारात्मक प्रारंभिक स्तन कैंसर के लिए विस्तारित सहायक सेटिंग में है, जहां इसका उपयोग ट्रैस्टुज़ुमाब आधारित चिकित्सा के बाद पुनरावृत्ति के जोखिम को कम करने के लिए किया जाता है।क्योंकि इसका मूल्य इस बात से परिभाषित होता है कि यह पहले के HER2 अवरोध को कैसे बढ़ाता और पूरक करता है.

यह कैसे काम करता है

नेराटीनिब HER1, HER2, और HER4 रिसेप्टर्स को कोवैलेंटली बांधता है और अपरिवर्तनीय रूप से बाधित करता है, डाउनस्ट्रीम MAPK और PI3K/AKT सिग्नलिंग को अवरुद्ध करता है जो HER2-वर्धित कोशिका वृद्धि को चलाता है।अपरिवर्तनीय सहसंयोजक बंधन अपरिवर्तनीय अवरोधकों की तुलना में लक्षित दमन देता है. विस्तारित सहायक संदर्भ में लक्ष्य शेष HER2-संचालित क्लोन को समाप्त करना है जो प्रारंभिक चिकित्सा से बचते हैं। संयोजन सोच महत्वपूर्ण है क्योंकि नेराटिनिब को ऊपर से,के बजाय के बजाय, पहले ट्रैस्टुज़ुमाब आधारित उपचार।

संकेत

नेराटीनिब प्रारंभिक चरण के HER2- सकारात्मक स्तन कैंसर वाले वयस्कों के लिए ट्रैस्टुज़ुमाब-आधारित उपचार के पूरा होने के बाद विस्तारित सहायक चिकित्सा के रूप में संकेत दिया गया है।चयन पंजीकृत सहायक के लेबल और पूर्व उपचार इतिहास के आधार पर किया जाता हैबी2बी लिस्टिंग में प्रत्येक बाजार के अनुमोदित दायरे को प्रतिबिंबित किया जाना चाहिए और सहायक सेटिंग के बाहर उपयोग का सुझाव देने से बचना चाहिए।

खुराक और प्रशासन

40 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में प्रस्तुत किया जाता है 180 टेबल के पैकेज में विस्तारित सहायक पाठ्यक्रम के लिए आकार में। प्रशासन स्थानीय रूप से अनुमोदित लेबलिंग का पालन करता है, आमतौर पर भोजन के साथ दैनिक लिया जाता है,उपचार टीम द्वारा प्रबंधित एंटी-डिअरीअल प्रोफिलैक्सिस के साथपैकेज और बैच का विवरण छापा जाता है ताकि इसका पता लगाया जा सके। लेबल के अनुसार स्टोर करें, नमी से सुरक्षित रखें।

भंडारण और सोर्सिंग

Pierre Fabre, DIL, और Beacon भागीदारों द्वारा GMP के तहत निर्मित, neratinib COA और GMP दस्तावेजों के साथ जहाजों। तापमान नियंत्रित मार्गदर्शन निर्यात स्थिरता का समर्थन करता है।MOQ और लीड समय प्रति अनुबंध है, और आपूर्तिकर्ता ऑन्कोलॉजी आयात दस्तावेज प्रदान करता है। वितरकों को भी मानक दस्ताने प्रबंधन योजना पर खरीद टीमों को सूचित करना चाहिए,चूंकि सहायक देखभाल चिकित्सा की कुल लागत का हिस्सा हैपैन-एचईआर एजेंटों की तुलना करने वाले खरीदारों को वार्षिक व्यय का मॉडलिंग करते समय पैक का आकार और पाठ्यक्रम की अवधि को एक साथ तौलना चाहिए।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्रश्न: नेराटिनिब का उपयोग अग्रिम चिकित्सा के बजाय विस्तारित सहायक के रूप में क्यों किया जाता है?
एः यह शेष HER2- सकारात्मक क्लोन को दबाने और प्रारंभिक स्तन कैंसर में देर से पुनरावृत्ति के जोखिम को कम करने के लिए ट्रैस्टुज़ुमाब आधारित उपचार के बाद परत है।

प्रश्न: नेराटिनिब को संयोजन-उन्मुख एजेंट क्या बनाता है?
A: इसका लाभ इसे बदलने के बजाय पहले के HER2 अवरोध को बढ़ाकर परिभाषित किया गया है, इसलिए इसे एक अनुक्रमित, बहु-एजेंट उपचार योजना के भीतर तैनात किया गया है।

प्रश्न: कौन से साझेदार 40 मिलीग्राम*180 की प्रस्तुति प्रदान करते हैं?
A: 40 mg*180 टैबलेट पैकेज Pierre Fabre, DIL, और Beacon के माध्यम से उपलब्ध है, प्रत्येक शिपमेंट के लिए GMP और COA दस्तावेज के साथ।