अवलोकन

पेम्ब्रोलिज़ुमाब एक मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो सक्रिय टी कोशिकाओं पर प्रतिरक्षा चेकपॉइंट रिसेप्टर PD-1 को अवरुद्ध करती है।यह ट्यूमर कोशिकाओं को पीडी-एल1 'बंद' सिग्नल देने से रोकता है जो टी-सेल हमले को चुप कर देता है100 मिलीग्राम/4 मिलीलीटर के फ्लास्क के प्रारूप में व्यापक, बायोमार्कर-परिभाषित रोगी आबादी में अस्पताल और इन्फ्यूजन केंद्रों में उपयोग का समर्थन किया जाता है।पेम्ब्रोलिज़ुमाब हिस्टोलॉजी आधारित से बायोमार्कर आधारित ऑन्कोलॉजी खरीद में बदलाव का उदाहरण हैक्योंकि एक ही अणु दर्जनों संकेत देता है,केंद्रीकृत खरीद मांग को एकजुट कर सकती है और SKU के प्रसार को कम कर सकती है जो अन्यथा ऑन्कोलॉजी फॉर्मूले को जटिल बनाती है।.

यह कैसे काम करता है

सामान्य परिस्थितियों में PD-L1 द्वारा ट्यूमर या स्ट्रॉमल कोशिकाओं पर PD- 1 जुड़ाव T- सेल रिसेप्टर सिग्नलिंग को कम करता है। पेम्ब्रोलिज़ुमाब PD-1 को उच्च आत्मीयता के साथ बांधता है,ट्यूमर कोशिकाओं को पहचानने और समाप्त करने के लिए टी कोशिका को मुक्त करनाचूंकि लक्ष्य ट्यूमर किनेज के बजाय मेजबान प्रतिरक्षा चेकपॉइंट है, लाभ ट्यूमर के प्रतिरक्षा संदर्भ पर निर्भर करता है, जिसे बायोमार्कर भविष्यवाणी करने में मदद करते हैं।इस ब्रेक को छोड़ने से कई प्रकार के ट्यूमर पर स्थायी प्रतिक्रियाएं उत्पन्न हो सकती हैं, एक गुण जो अधिकांश छोटे अणुओं की तुलना में अपने लेबल किए गए संकेतों का तेजी से विस्तार करता है। पुनः संलग्न टी कोशिकाएं स्मृति फेनोटाइप विकसित कर सकती हैं,जो संभवतः ट्यूमर प्रकारों में उत्तरदाताओं के एक उपसमूह में देखे जाने वाले असामान्य रूप से लंबे समय तक छूट में योगदान देता है.

संकेत

पेम्ब्रोलिज़ुमाब पीडी-एल1 ट्यूमर अनुपात स्कोर, माइक्रोसैटेलाइट अस्थिरता/उच्च, या ट्यूमर उत्परिवर्तन भार स्थिति द्वारा परिभाषित कई सेटिंग्स को कवर करता है। इनमें गैर-छोटी कोशिका फेफड़े का कैंसर, मेलेनोमा,सिर और गर्दन स्क्वामोस कार्सिनोमा, और कई अन्य ट्यूमर। रोगी चयन केवल उत्पत्ति स्थल के बजाय मान्य प्रतिरक्षा हिस्टोकेमिस्ट्री या जीनोमिक परीक्षणों का उपयोग करता है,और कीमोथेरेपी या अन्य एजेंटों के साथ संयोजन पहली पंक्ति अभ्यास में आम हैप्रारंभिक चरण की बीमारी में सहायक और नव सहायक का उपयोग भी बढ़ रहा है, जिससे पैलीएटिव से उपचारात्मक उद्देश्य वाली सेटिंग्स में मात्रा का एक हिस्सा स्थानांतरित हो रहा है जो लंबे पाठ्यक्रमों की योजना बनाते हैं।

खुराक और प्रशासन

इंट्रावेनस इंफ्यूजन के रूप में दिया जाता है, आमतौर पर 200 मिलीग्राम प्रति तीन सप्ताह में एक निश्चित खुराक या वजन आधारित विकल्प, इंफ्यूजन की निगरानी के साथ एक ऑन्कोलॉजिस्ट की देखरेख में।100 मिलीग्राम/4 मिलीलीटर की प्रस्तुति फार्मेसी तैयारी को सरल बनाती है और कम वजन वाले रोगियों में बड़े शीशियों के सापेक्ष अपशिष्ट को कम करती है।.

भंडारण और सोर्सिंग

फ्लायल्स को सख्त कोल्ड चेन 2°8°C परिवहन और प्रकाश-संरक्षित द्वितीयक पैकेजिंग की आवश्यकता होती है।GIVE LIFE TIME इंटरनेशनल जीडीपी के अनुरूप रसद का समन्वय करता है और आयातकों के लिए तापमान-यात्रा दस्तावेज प्रदान करता है.

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्रश्न: कौन सा बायोमार्कर पेम्ब्रोलिज़ुमाब लाभ की भविष्यवाणी करता है?उत्तरः पीडी-एल1 ट्यूमर अनुपात स्कोर, एमएसआई-एच स्थिति, या उच्च टीएमबी, सत्यापित परीक्षणों द्वारा मापा जाता है, उम्मीदवार चयन का मार्गदर्शन करता है।

प्रश्न: इसे बायोमार्कर-परिभाषित क्यों कहा जाता है?उत्तर: प्रतिक्रिया ट्यूमर के प्रतिरक्षा संदर्भ पर निर्भर करती है, इसलिए पात्रता केवल ऊतक प्रकार के बजाय परीक्षण परिणामों के आधार पर होती है।

प्रश्न: शिपिंग के लिए कौन से कोल्ड चेन नियम लागू होते हैं?A: प्रकाश संरक्षण के साथ 2 ̊8 °C बनाए रखें और वितरण पैर में तापमान लॉग प्राप्त करें।