अवलोकन

फेफड़ों के कैंसर 98 जीन परीक्षण में 63 लक्षित थेरेपी जीन और 36 कीमोथेरेपी से संबंधित जीन को एक ही परीक्षण में मिलाया गया है।चिकित्सकों को दोनों ड्राइवर-मुटेशन कवरेज और साइटोटॉक्सिक चयन के लिए फार्माकोजेनोमिक संदर्भ देना. बी2बी खरीदारों के लिए, उत्पाद एक नैदानिक के रूप में एक आपूर्ति श्रृंखला निर्णय के रूप में ज्यादा है. सुसंगत, ऑडिट के लिए तैयार वितरण सुनिश्चित करने प्रयोगशाला के थ्रूपुट, प्रलेखन,और स्थिरता एक स्थायी आदेश के लिए प्रतिबद्ध करने से पहले.

प्रयोगशाला का सत्यापन और परीक्षण

खरीदारों को यह पुष्टि करनी चाहिए कि प्रदर्शन करने वाली प्रयोगशाला एक मान्यता प्राप्त गुणवत्ता प्रणाली के तहत काम करती है और दोनों जीन ट्रैक के लिए सत्यापन डेटा प्रदान कर सकती है।लक्षित ट्रैक में फेफड़ों के कैंसर में आम निम्न आवृत्ति वाले वेरिएंट के लिए संवेदनशीलता दिखानी चाहिए, जबकि कीमोथेरेपी ट्रैक में स्पष्ट रूप से यह बताया जाना चाहिए कि यह कौन से फार्माकोजेन को कवर करता है और परिणामों की व्याख्या कैसे की जाती है।नमूना रिपोर्ट का अनुरोध करने से खरीद टीमों को यह तय करने में मदद मिलती है कि मात्रा के ऑर्डर से पहले आउटपुट क्लिनिक के लिए तैयार है या नहीं.

न्यूनतम आदेश मात्रा और लीड समय का प्रबंधन

चूंकि एनजीएस अभिकर्मकों और अनुक्रमण क्षमता को बैचों में योजना बनाई जाती है, इसलिए आपूर्तिकर्ताओं को आमतौर पर न्यूनतम आदेश मात्रा और एक निर्धारित टर्नअराउंड समय निर्धारित करना चाहिए।कई क्लीनिकों की सेवा करने वाले वितरकों को इन मापदंडों के आधार पर अपनी मांग को मॉडल करना चाहिए ताकि दोनों स्टॉकआउट और अति प्रतिबद्धता से बचा जा सके।एक आपूर्तिकर्ता जो यथार्थवादी लीड समय और बैच शेड्यूल प्रकाशित करता है, को अस्पष्ट उपलब्धता प्रदान करने वाले एक की तुलना में एक नैदानिक कार्यप्रवाह में एकीकृत करना आसान है।

आपूर्ति स्थिरता और शीत श्रृंखला पर विचार

यद्यपि परीक्षण केंद्रीय रूप से किया जाता है, फिर भी अभिकर्मक लोट और उपभोग्य सामग्रियों को तापमान नियंत्रित श्रृंखला के माध्यम से स्थानांतरित किया जाता है जो परिणाम स्थिरता को प्रभावित करता है।खरीदारों को यह पूछना चाहिए कि आपूर्तिकर्ता अभिकर्मक योग्यता और लोट-टू-लॉट भिन्नता का प्रबंधन कैसे करता है, चूंकि अस्थिर इनपुट को परिवर्तनीय रिपोर्ट में बदल दिया जाता है। यदि किसी एकल आपूर्तिकर्ता को व्यवधान का सामना करना पड़ता है तो माध्यमिक संपर्क और आकस्मिक योजना बनाए रखने से निरंतरता की रक्षा होती है।

रिपोर्ट प्रारूप की समीक्षा

मात्रा में आपूर्ति करने के लिए प्रतिबद्ध होने से पहले, खरीद टीमों को पुष्टि करनी चाहिए कि रिपोर्ट कच्चे डेटा डंप के बजाय नैदानिक उपयोग के लिए संरचित है।क्लिनिक के लिए तैयार दस्तावेज पता लगाया लक्षित परिवर्तन पर प्रकाश डालता है, केमोथेरेपी जीन परिणाम, और एक सुसंगत लेआउट में किसी भी सीमा। बैचों के बीच मानकीकृत स्वरूपण प्राप्त करने वाले चिकित्सकों पर प्रशिक्षण बोझ को कम करता है और गलत व्याख्या के जोखिम को कम करता है।,जो तब मायने रखता है जब एक ही पैनल का उपयोग कई साइटों पर किया जाता है।

सेवा स्तर और निरंतरता

खरीद समझौतों में कीमत के अलावा सेवा के स्तरों को स्पष्ट रूप से निर्दिष्ट किया जाना चाहिए। असफल या अनिर्णायक चालों पर आपूर्तिकर्ता की नीति, वितरित रिपोर्ट के प्रारूप और भाषा की पुष्टि करें,और क्या पुनः विश्लेषण के लिए कच्चे डेटा को पुनर्प्राप्त किया जा सकता हैएक स्थायी आदेश अधिक सुचारू होता है जब अनुबंध तकनीकी प्रश्नों के लिए प्रतिक्रिया समय और एक समझौता किए गए नमूने को बदलने की प्रक्रिया को निर्दिष्ट करता है,क्योंकि नैदानिक समय सीमा अस्पष्टता के लिए बहुत कम जगह छोड़ती है.

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्रश्न:36 जीन की केमोथेरेपी ट्रैक क्या जोड़ती है?A:यह लक्षित-चिकित्सा के निष्कर्षों के साथ-साथ साइटोटॉक्सिक एजेंट चयन को सूचित कर सकता है।

प्रश्न:खरीदार को परीक्षण की गुणवत्ता कैसे सत्यापित करनी चाहिए?A:मात्रा में ऑर्डर करने से पहले प्रयोगशाला के गुणवत्ता प्रमाणन, सत्यापन सारांश और एक प्रतिनिधि रिपोर्ट का अनुरोध करें।

प्रश्न:वितरकों के लिए आपूर्ति की कौन सी शर्तें सबसे अधिक मायने रखती हैं?A:न्यूनतम आदेश मात्रा, प्रकाशित टर्नअराउंड समय और प्रलेखित अभिकर्मक योग्यता प्रक्रिया सबसे अधिक विश्वसनीय वितरण को प्रभावित करने वाली शर्तें हैं।