अवलोकन

यह चार-पैनल एंटीबॉडी टेस्ट एक ही नमूने से एचआईवी, हेपेटाइटिस सी, सिफलिस (ट्रेपोनमा पालिडम) और हेपेटाइटिस बी के लिए एक साथ स्क्रीनिंग करता है,एक कॉन्फ़िगरेशन जो उच्च थ्रूपुट स्क्रीनिंग कार्यक्रमों के लिए उपयुक्त हैबी2बी खरीदारों के लिए खरीद का सवाल स्थिरता का हैः प्रत्येक लोट को एक ही विनिर्देश के अनुसार प्रदर्शन करना चाहिए ताकि एक सकारात्मक या नकारात्मक परिणाम सभी शिपमेंटों में एक ही बात का मतलब हो।

यह कैसे काम करता है

सोर्सिंग की शुरुआत यह पुष्टि करने से होती है कि उपकरण को लक्षित बाजार के लिए इन-विट्रो डायग्नोस्टिक पंजीकरण प्राप्त है और निर्माता बैच-विशिष्ट प्रदर्शन डेटा प्रदान कर सकता है।क्योंकि पैनल चार परीक्षणों के बंडल, किसी एक पंक्ति में एक कमजोर लोट पूरे कैसेट को कमजोर करता है, इसलिए चारों लक्ष्यों को कवर करने वाले विश्लेषण प्रमाण पत्र की आवश्यकता होती है।आदेशों के बीच चुपके उत्पाद परिवर्तनों से बचने के लिए एक निर्माता और एक कैटलॉग नंबर पर मानकीकृत करें.

संकेत

परीक्षण का उपयोग नैदानिक, व्यावसायिक स्वास्थ्य और आउटरीच सेटिंग्स में प्रारंभिक एंटीबॉडी स्क्रीनिंग के लिए किया जाता है। यह एक स्क्रीनिंग उपकरण है, पुष्टिकरण निदान नहीं है;प्रतिक्रियाशील परिणामों के लिए अनुवर्ती परीक्षण की आवश्यकता होती हैB2B मांग अस्पतालों, प्रयोगशालाओं, गैर सरकारी संगठनों और व्यावसायिक स्वास्थ्य कार्यक्रमों से आती है जिन्हें नियमित सीरोलॉजी के लिए एक एकल, कुशल पैनल की आवश्यकता होती है।

खुराक और प्रशासन

कोई खुराक नहीं है। निर्णायक मापदंड नमूना प्रकार, पढ़ने का समय और भंडारण की स्थिति हैं। खरीद में स्वीकार किए गए नमूने (सीरम, प्लाज्मा या पूरे रक्त), परिणाम विंडो को निर्दिष्ट करना चाहिए,और लेबल की गई शेल्फ लाइफबहुत से लोटों के लिए स्वीकृति मानदंडों को परिभाषित करें: संवेदनशीलता और विशिष्टता के आंकड़े, और एक स्पष्ट अमान्य दर की सीमा जिसके नीचे एक शिपमेंट को अस्वीकार कर दिया जाता है।

भंडारण और सोर्सिंग

अधिकांश रैपिड कैसेट को ठंडे, शुष्क कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, हालांकि कुछ अभिकर्मकों को नियंत्रित ठंडी खिड़की पसंद होती है, इसलिए लेबल की सीमा का पालन करें और फ्रीज-डिफॉल्ट से बचें।सूखी सामग्री के साथ सील पन्नी के थैलों की मांग, पठनीय बैच और समाप्ति तिथि, और एक आपूर्तिकर्ता गुणवत्ता समझौते को कवर करता है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्रश्न: क्या दस्तावेज साबित करते हैं कि पैनल अनुपालन है?

लक्षित बाजार के लिए इन विट्रो डायग्नोस्टिक पंजीकरण और प्रति-लॉट विश्लेषण का प्रमाण पत्र, जिसमें सभी चार एंटीबॉडी शामिल हैं, जिसमें संवेदनशीलता और विशिष्टता बताई गई है।

प्रश्न: एक निर्माता और कैटलॉग नंबर पर क्यों जोर दिया?

चूंकि चार परीक्षण एकीकृत हैं, इसलिए आदेशों के बीच एक मौन पुनर्गठन प्रदर्शन को बदल सकता है। फिक्स्ड सोर्सिंग लॉट-टू-लॉट व्यवहार को अनुमानित रखता है।

प्रश्न: क्या सकारात्मक परिणाम की पुष्टि की आवश्यकता है?

हाँ. यह एक स्क्रीनिंग पैनल है; किसी भी नैदानिक निष्कर्ष निकाले जाने से पहले विशिष्ट अनुवर्ती परीक्षणों द्वारा प्रतिक्रियाशील निष्कर्षों की पुष्टि की जानी चाहिए।

प्रश्न: बैचों की स्थिरता को कैसे संरक्षित किया जाना चाहिए?

कैसेट को सील पन्नी में सूखी सामग्री के साथ लेबल पर दिए गए तापमान पर रखें, स्टॉक को पहले समाप्त होने वाले पहले बाहर करें, और सत्यापित करें कि परिवहन श्रृंखला अवरुद्ध थी।