अवलोकन

IsoCell उच्च-सटीक एकल-कोशिका सॉर्टर ताजा ऊतक और सुई-बायोप्सी नमूनों से परिभाषित कोशिका आबादी को डाउनस्ट्रीम विश्लेषण के लिए तैयार करता है।क्योंकि उपकरण नैदानिक और अनुसंधान निर्णयों को खिलाता है, नियामक और गुणवत्ता अनुशासन - न कि केवल गति - यह निर्धारित करता है कि क्या एक प्रयोगशाला अपने आउटपुट पर भरोसा कर सकती है। अनुपालन-केंद्रित यह समीक्षा दस्तावेजों और नियंत्रणों को कवर करती है जिनकी खरीदारों को उम्मीद करनी चाहिए।

यह कैसे काम करता है

सॉर्टर फ्लोरोसेंस या भौतिक हस्ताक्षर द्वारा व्यक्तिगत कोशिकाओं को अलग करता है, प्रत्येक लक्ष्य कोशिका को एक अलग संग्रह पोत में रूट करता है जबकि मलबे और डबलट्स को अस्वीकार करता है।उच्च सटीकता स्थिर द्रव पदार्थों और सटीक बूंद या माइक्रोवेल नियंत्रण पर निर्भर करती है, यही कारण है कि कैलिब्रेशन और पर्यावरणीय स्थिरता मायने रखती है।ताजे ऊतक और सुई बायोप्सी सामग्री के लिए, व्यवहार्य कोशिकाओं का सावधानीपूर्वक प्रबंधन एक प्रमुख प्रदर्शन मानदंड है जिसे गुणवत्ता टीमों को गोद लेने से पहले मान्य करना चाहिए.

संकेत

यह उपकरण ताजे या न्यूनतम रूप से संसाधित नमूनों का उपयोग करके एकल-कोशिका जीनोमिक्स, प्रतिरक्षा और बायोमार्कर अनुसंधान की सेवा करता है। यह एक चिकित्सीय उपकरण के बजाय एक प्रयोगशाला उपकरण है,इसलिए सूची में नैदानिक परिणामों के बजाय नमूना संगतता और थ्रूपुट का वर्णन किया जाना चाहिएखरीदारों को पुष्टि करनी चाहिए कि कॉन्फ़िगरेशन उनके नमूना प्रकारों से मेल खाता है।

खुराक और प्रशासन

सॉर्टर के लिए कोई खुराक नहीं है; ऑपरेटर इनपुट एकाग्रता, गेटिंग रणनीति और संग्रह माध्यम के लिए मान्य सॉर्टिंग प्रोटोकॉल का पालन करते हैं।प्रत्येक रन को ऑडिट के लिए मापदंडों और लॉट-ट्रैक किए गए अभिकर्मकों के साथ लॉग किया जाता हैसंदर्भ नमूना के विरुद्ध नियमित गुणवत्ता नियंत्रण से पुष्टि होती है कि शुद्धता और व्यवहार्यता प्रयोगशाला द्वारा स्वीकृत सीमा के भीतर रहती है।

भंडारण और सोर्सिंग

खरीद में सॉर्टर, सॉफ्टवेयर लाइसेंस और सेवा योजना शामिल है; MOQ, लीड समय और साइट पर योग्यता प्रति आदेश उद्धृत की जाती है। खरीदारों को निर्माता के गुणवत्ता प्रमाणपत्रों का अनुरोध करना चाहिए,कैलिब्रेशन रिकॉर्ड, और किसी भी क्षेत्रीय अनुपालन संरेखण के लिए नैदानिक उपयोग के साधनों. मिश्रित उपकरण समेकन वितरकों को एक एकल सेल कार्यप्रवाह कैटलॉग को पूरा करने में मदद करता है.विक्रेता योग्यता में खरीदार के स्वयं के नमूने पर एक डेमो रन शामिल होना चाहिए ताकि ऑडिट ट्रेल प्रयोगशाला के प्रलेखित कार्यप्रवाह से मेल खाएआने वाले निरीक्षण में कैलिब्रेशन प्रमाणपत्रों का अनुरोध करने से बहु-साइट परिणाम तुलनीय बने रहते हैं।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्रश्न: आपूर्तिकर्ता को किस प्रकार के गुणवत्ता रिकॉर्ड प्रदान करने चाहिए?
उत्तरः कैलिब्रेशन प्रमाणपत्र, गुणवत्ता प्रणाली दस्तावेज और नैदानिक प्रयोग के लिए प्रयोगशाला उपकरणों के लिए प्रादेशिक अनुपालन संरेखण का अनुरोध करें।

प्रश्न: समय के साथ छँटाई की सटीकता कैसे सत्यापित की जाती है?
उत्तरः एक संदर्भ नमूना के विरुद्ध नियमित गुणवत्ता नियंत्रण शुद्धता और व्यवहार्यता की पुष्टि करता है प्रयोगशाला द्वारा स्वीकार्य सीमा के भीतर रहते हैं, प्रत्येक रन ऑडिट के लिए लॉग किया जाता है।

प्रश्न: IsoCell किस प्रकार के नमूने संभालता है?
उत्तर: यह ताजा ऊतक और सुई-बायोप्सी सामग्री के लिए बनाया गया है, संवेदनशील नमूनों पर तनाव को कम करते हुए व्यवहार्य एकल कोशिकाओं को अलग करता है।