अवलोकन

Enhertu, fam-trastuzumab deruxtecan का 100 mg शीशी, एक एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट है जो एक शक्तिशाली टोपोइसोमेरेस I अवरोधक से जुड़े HER2 पर निर्देशित एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के चारों ओर बनाया गया है।इसका डिजाइन एक एकल लक्षित एंटीबॉडी को HER2-अभिव्यक्त करने वाली ट्यूमर कोशिकाओं में गहराई से साइटोटॉक्सिक पेलोड ले जाने और इसे इंट्रासेल्युलर रूप से जारी करने की अनुमति देता है, स्वस्थ ऊतक के संपर्क को सीमित करता है।

यह कैसे काम करता है

एंटी-एचईआर2 एंटीबॉडी ट्यूमर सतह पर एचईआर2 को बांधती है और एंडोसाइटोसिस द्वारा आंतरिक हो जाती है।एक टोपोइसोमेरेज़ I अवरोधक जो एंजाइम-डीएनए परिसर को फंसता है और अपरिवर्तनीय डीएनए क्षति को ट्रिगर करता हैएक प्रमुख विशेषता उच्च दवा-प्रति-प्रतिरक्षा अनुपात और पड़ोसी कोशिकाओं में फैलने के लिए जारी पेलोड की क्षमता है, यहां तक कि HER2-विभेदक ट्यूमर के खिलाफ भी स्थानीय दर्शक प्रभाव का उत्पादन करती है।यह पेलोड-चालित हत्या एंटीबॉडी के स्वयं के HER2 सिग्नलिंग अवरोध को पूरक करती है.

संकेत

एनहेर्तु को HER2- पॉजिटिव मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के लिए पहले के एंटी- HER2 थेरेपी के बाद, वर्तमान परीक्षणों द्वारा परिभाषित HER2- निम्न स्तन कैंसर के लिए संकेत दिया गया है,और HER2- सकारात्मक उन्नत गैस्ट्रिक और गैस्ट्रो-एसोफेजियल जंक्शन एडेनोकार्सिनोमा के लिएमरीज की पात्रता HER2 परीक्षण पर निर्भर करती है, जिसमें HER2 कम श्रेणी के लिए उपयोग की जाने वाली निचली अभिव्यक्ति सीमाएं शामिल हैं।

खुराक और प्रशासन

प्रत्येक प्रस्तुति इंट्रावेनस इंफ्यूजन के लिए तैयार किए गए 100 मिलीग्राम का एक फ्लास्क है, जिसे संस्थागत प्रोटोकॉल के अनुसार तीन सप्ताह के चक्र में शरीर के वजन के अनुसार खुराक दी जाती है।कोल्ड चेन हैंडलिंग अनिवार्य हैखोले हुए शीशियों को 2°8°C पर रखें और सुलझाने तक प्रकाश से बचाएं।

भंडारण और सोर्सिंग

अनलॉक किए गए फ्लाय को 2°C पर रखें; फ्रीज न करें और प्रत्यक्ष प्रकाश के संपर्क से बचें।बी2बी खरीदारों को जीडीपी के अनुरूप कोल्ड चेन ट्रांजिट को डेटा लॉगर के साथ सत्यापित करना चाहिए और नैदानिक उपयोग से पहले 2°8°C से अधिक के किसी भी शिपमेंट को संगरोध में रखना चाहिए.

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्रश्न: एनेहर्टु के उपयोगिता भार तंत्र को पुराने HER2 एंटीबॉडी से अलग क्या बनाता है?उत्तर: पुरानी HER2 एंटीबॉडी मुख्य रूप से सिग्नलिंग को अवरुद्ध करती है, जबकि Enhertu एक टोपोइसोमेरेज़ I जहर जोड़ता है जो कोशिका के अंदर जारी होता है और एक दर्शक प्रभाव,तो यह एक समान HER2 घनत्व के बावजूद पड़ोसी ट्यूमर कोशिकाओं को मार सकता है.

प्रश्न: इस संयुग्मित के लिए HER2- कम परीक्षण क्यों प्रासंगिक है?उत्तरः संयुग्मित की पेलोड पॉटेंसी कम रिसेप्टर स्तरों पर गतिविधि की अनुमति देती है, जो HER2-कम ट्यूमर के लिए उपचार का विस्तार करती है जो क्लासिक HER2-लक्षित एंटीबॉडी के लिए योग्य नहीं होंगे।

प्रश्न: बी2बी कोल्ड चेन लॉजिस्टिक्स में 100 मिलीग्राम के फ्लास्क को कैसे संभाला जाए?A: निर्माता से क्लिनिक तक 2°8°C बनाए रखें, तापमान लॉगर के साथ सत्यापित रेफ्रिजरेटेड शिपमेंटर्स का उपयोग करें, और तैयार करने से पहले लेबल की सीमा से बाहर किसी भी फ्लास्क को बाहर निकालें।