अवलोकन

फ्लोरोसेंस मात्रात्मक पीसीआर का उपयोग करते हुए रक्त आधारित पीडी-एल1 जीन-अभिव्यक्ति परीक्षण ऊतक नहीं दे सकने वाले रोगियों के लिए प्रतिरक्षा-बायोमार्कर परीक्षण लाता है।इसकी नियामक कहानी एक तरल प्रारूप के लिए सत्यापन के बारे में है: विधि को यह साबित करना चाहिए कि यह देखभाल का मार्गदर्शन करने के लिए पर्याप्त रूप से ऊतक PD-L1 का पता लगाता है।मुख्य खरीद प्रश्न यह है कि क्या प्रयोगशाला में एक वैधता है जो एक ही रोगी पर मेल खाने वाले आईएचसी के साथ रक्त परिणामों की तुलना करती हैएक तरल परिणाम केवल तभी देखभाल में स्थान अर्जित करता है जब यह थ्रेशोल्ड पर भरोसा करने के लिए पर्याप्त मामलों में ऊतक के साथ सहमत होने के लिए दिखाया गया है।

यह कैसे काम करता है

पूरे रक्त आरएनए को निकाला जाता है, रिवर्स-ट्रांसक्रिप्ट किया जाता है, और आंतरिक संदर्भ के साथ पीडी-एल 1 ट्रांसक्रिप्ट लक्ष्यों पर फ्लोरोसेंस पीसीआर द्वारा बढ़ाया जाता है।चक्र-सीमा मानों को सापेक्ष अभिव्यक्ति स्तर में परिवर्तित किया जाता हैचूंकि कोई रंग शामिल नहीं है, इसलिए स्कोरिंग उपकरण-संचालित और पुनः प्रयोज्य है, जो क्रॉस-साइट और क्रॉस-बॉर्डर स्थिरता को सरल बनाता है।एक निष्कर्षण नियंत्रण प्रवर्धन से पहले आरएनए गुणवत्ता की पुष्टि करता है, ऐसे नमूनों को अवरुद्ध करता है जो एक भ्रामक कम संकेत देंगे।

नैदानिक संकेत

यह तब संकेत दिया जाता है जब ऊतक उपलब्ध नहीं होता है या जब एक और बायोप्सी के बिना PD-L1 रीडिंग की आवश्यकता होती है। ऑन्कोलॉजी टीमें इसे इमेजिंग और पूर्व IHC के साथ पूरक संकेत के रूप में उपयोग करती हैं।कार्यक्रम समय के साथ अभिव्यक्ति को ट्रैक करने के लिए भी इसका उपयोग करते हैं, चूंकि रक्त निकालने को पुनः बायोप्सी की तुलना में दोहराना बहुत आसान है।

नमूना और बदलाव

एक दो से तीन मिलीलीटर ईडीटीए रक्त नली की आवश्यकता होती है; ड्रॉ पर हीमोलिसिस से बचा जाता है। रिपोर्ट नामित पीसीआर विधि के साथ सापेक्ष अभिव्यक्ति मूल्य देती है, और तरल-बायोप्सी संदर्भ को नोट करती है।टर्नअराउंड कम है क्योंकि कार्यप्रवाह में कुछ मैनुअल चरण हैं, जो एक परिणाम के लिए उपयुक्त है जो निकट अवधि की चिकित्सा वार्ता को सूचित करता है।

भंडारण एवं रसद

कोल्ड पैक के साथ प्रशीतित रक्त वाहिकाएं; आरएनए स्थिरता त्वरित प्रसंस्करण द्वारा संरक्षित है। सेवा प्रयोगशालाएं सत्यापित पीसीआर रन को दस्तावेज करती हैं ताकि विदेशी साझेदार एक ही गुणवत्ता बेंचमार्क को पूरा करें।लॉट-नियंत्रित अभिकर्मकों और एक रिकॉर्ड एम्पलीफिकेशन वक्र ऑडिटरों को एक विनियमित तरल बायोप्सी की उम्मीद की ट्रेसेबिलिटी देते हैंप्री-पेड कूरियर लेबल्स कोल्ड चेन को ड्रॉ से लेकर लैब तक बरकरार रखते हैं, जो लंबे अंतरराष्ट्रीय मार्गों पर आरएनए की रक्षा करता है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्रश्न: ऊतक आईएचसी के बजाय रक्त पीसीआर का उपयोग क्यों किया जाता है?A: यह बायोप्सी के बिना रोगियों तक पहुंचता है और एक उपकरण आधारित, पुनः प्रयोज्य स्कोर देता है। दोहराए गए ड्रॉ आसान हैं, इसलिए अभिव्यक्ति को समय के साथ ट्रैक किया जा सकता है।

प्रश्न: क्या यह 22सी3 आईएचसी की जगह लेता है?उत्तर: नहीं, यह पूरक है और तरल बायोप्सी के संदर्भ में रिपोर्ट किया गया है। रक्त मूल्य को ऊतक इतिहास के साथ पढ़ा जाना चाहिए, बजाय इसके।

प्रश्न: नमूना स्थिर कैसे रखा जाता है?उत्तर: ईडीटीए रक्त को ठंडे पैक के साथ ठंडा किया जाता है, आरएनए की सुरक्षा के लिए शीघ्रता से संसाधित किया जाता है।