अवलोकन

एएलके पुनर्व्यवस्था केवल गैर-छोटे कोशिकाओं वाले फेफड़ों के कैंसर के एक छोटे अंश में होती है, फिर भी यह छाती के ऑन्कोलॉजी में सबसे अधिक उपचार-उत्तरदायी आबादी में से एक को परिभाषित करता है।इस चालक को निशाना बनाने वाला पहला एजेंट क्रिज़ोटिनिब थाएक वितरक के लिए, इस खंड की दिलचस्प विशेषता इसका आकार हैः एक छोटा रोगी पूल, प्रति रोगी उच्च मूल्य,और एक मांग पैटर्न समग्र फेफड़ों के कैंसर की घटना के बजाय आनुवंशिक परीक्षण से जुड़ा हुआ है.

यह कैसे काम करता है

ALK जीन की पुनर्व्यवस्था एक संलयन प्रोटीन का उत्पादन करती है जो कोशिका विकास और अस्तित्व में सामान्य रूप से शामिल मार्गों के माध्यम से अनियंत्रित सिग्नलिंग को चलाता है।,जो एक ही संलयन से परे अपनी पहुंच का विस्तार करता है।बाद की पीढ़ी के एएलके अवरोधकों को केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में अधिक प्रभावी ढंग से प्रवेश करने और पहली पंक्ति के दबाव के तहत उभरने वाले उत्परिवर्तनों के खिलाफ गतिविधि बनाए रखने के लिए डिज़ाइन किया गया थापरिणाम एक परिचित ऑन्कोलॉजी पैटर्न हैः एक मजबूत प्रारंभिक प्रतिक्रिया, इसके बाद लक्ष्य प्रतिरोध जो स्विच की आवश्यकता है।

संकेत

खंड को एक पुष्ट ALK संलयन द्वारा परिभाषित किया जाता है, आमतौर पर प्रतिरक्षा हिस्टोकेमिस्ट्री, फ्लूरोसेंस इन साइट हाइब्रिडाइजेशन या ट्यूमर या प्लाज्मा की अगली पीढ़ी के अनुक्रमण द्वारा पता लगाया जाता है।क्योंकि ड्राइवर दुर्लभ है लेकिन कार्रवाई योग्य है, परीक्षण बाजार बनाता हैः एक केंद्र जो सभी गैर-स्क्वैमस फेफड़ों के कैंसर का परीक्षण करता है, वह चुनिंदा परीक्षण की तुलना में अधिक ALK- सकारात्मक रोगियों को पाएगा।क्रिज़ोटिनिब का प्रयोग सूजन वाले मायोफिब्रोब्लास्टिक ट्यूमर और आरओएस1-पुनर्संरचना रोग में भी किया जाता है।, जिसका अर्थ है कि एक ही उत्पाद कई आला आबादी तक पहुंचता है।

खुराक और प्रशासन

निरंतर मौखिक खुराक आम है, जिसमें 250 मिलीग्राम की टैबलेट आम इकाई है। क्योंकि ALK- सकारात्मक रोगी लंबी अवधि के लिए चिकित्सा पर रह सकते हैं, विशेष रूप से बाद की पंक्ति सेटिंग में,प्रति इलाज किए गए रोगी पर खपत स्थिर हैप्रतिरोध, विषाक्तता के बजाय एजेंट के परिवर्तन के लिए सामान्य कारण है, इसलिए मांग पीढ़ियों के बीच शिफ्ट होती है क्योंकि अनुक्रमण विकसित होता है।एडीमा और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रभाव क्लासिक सहिष्णुता मुद्दे हैं और खुराक को बाधित कर सकते हैं.

भंडारण और सोर्सिंग

टैबलेट को नियंत्रित कमरे के तापमान पर रखा जाता है और इसके लिए कोई शीत श्रृंखला की आवश्यकता नहीं होती है।इसलिए एक वितरक को एक ही पीढ़ी में अधिक स्टॉक करने से बचना चाहिए. इसके बजाय, सीढ़ी के पार स्टॉक को रखें और इसे अपने बाजार में परीक्षण दर के साथ संरेखित करें, जो मांग का वास्तविक अग्रणी संकेतक है। जीएमपी स्थिति और बैच दस्तावेज सत्यापित करें,और पुष्टि करें कि प्रत्येक गंतव्य बाजार में लेबलिंग लाइसेंस प्राप्त संकेत से मेल खाती है.

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्रश्न: एएलके-पॉजिटिव फेफड़ों का कैंसर कितना आम है?यह गैर-छोटी कोशिकाओं के फेफड़ों के कैंसर का एक छोटा सा हिस्सा है, यही कारण है कि अकेले घटना के बजाय व्यवस्थित परीक्षण मांग को नियंत्रित करता है।

प्रश्न: नए एएलके अवरोधकों ने क्रिज़ोटिनिब का अनुसरण क्यों किया?केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रवेश में सुधार और प्रतिरोध उत्परिवर्तनों को दूर करने के लिए जो पहली पंक्ति के उपचार के दौरान सामने आते हैं।

प्रश्न: क्या क्रिज़ोटीनिब फेफड़ों के कैंसर के अलावा किसी और दवा का इलाज करता है?हां, इसका उपयोग ROS1- पुनर्गठित फेफड़ों के कैंसर और सूजन वाले मायोफिब्रोब्लास्टिक ट्यूमर में भी किया जाता है।

प्रश्न: एक वितरक को दुर्लभ ड्राइवर की मांग का पूर्वानुमान कैसे लगाना चाहिए?पूर्वानुमान को अपने बाजार में आनुवंशिक परीक्षणों की मात्रा से जोड़ें, न कि समग्र फेफड़े के कैंसर के आंकड़ों से, और पूरे उपचार सीढ़ी में स्टॉक रखें।