यह बहु-पैरामीटर इन-विट्रो डायग्नोस्टिक कैसेट एक साथ चार संक्रमणों के लिए एंटीबॉडी पर गुणात्मक रीडिंग देता हैः एचआईवी, एचसीवी, ट्रेपोनमा पैलिडम (सिफलिस) और एचबीवी।वितरकों और क्लिनिक की खरीद टीमों के लिएनए बाजारों में आपूर्ति के लिए पंजीकरण, मान्यता प्राप्त गुणवत्ता प्रमाणन और लॉट स्तर के दस्तावेज की आवश्यकता होती है।अनुपालन पथ लागू होने पर सीई मार्किंग को कवर करता है, एक आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रणाली, जीएमपी निर्माण और एक पूर्ण पंजीकरण डॉक्यूमेंटरी ताकि कैसेट सीमा शुल्क को मंजूरी दे और शिपमेंट आने के बाद खरीदार को आश्चर्यचकित किए बिना ऑडिट पास कर सके।
प्रत्येक स्ट्रिप एक इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक पार्श्व प्रवाह परीक्षण का उपयोग करता है. संयुग्मित एंटीजन नमूना से संबंधित एंटीबॉडी को पकड़ते हैं क्योंकि यह झिल्ली के साथ प्रवास करता है,और एक दृश्यमान रेखा संबंधित विंडो में दिखाई देती है जब वह पैरामीटर प्रतिक्रियाशील होता हैचार चैनल एक ही लागू नमूने से समानांतर चल रहे हैं, जो एक त्वरित दृश्य स्क्रीन प्रदान करते हैं जिसे प्रशिक्षित कर्मचारी उपयोग के निर्देशों के अनुसार संकेतित समय खिड़की के भीतर पढ़ते हैं,जिसमें पट्टी को सही ढंग से निष्पादित करने की पुष्टि करने वाले अंतर्निहित नियंत्रण हैं.
लागू नहींः यह एक इन विट्रो डायग्नोस्टिक है, दवा नहीं। उपयोग के लिए निर्देशों का ठीक से पालन करें, निर्दिष्ट नमूना मात्रा और बफर जोड़ें, और दिए गए विंडो के भीतर परिणाम पढ़ें।परिणामों को प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा व्याख्या की जानी चाहिए और स्थानीय परीक्षण एल्गोरिदम और नियमों के अनुसार रिपोर्ट की जानी चाहिए।, किसी भी नैदानिक निष्कर्ष निकालने से पहले एक संदर्भ विधि द्वारा पुष्टि के लिए प्रतिक्रियाशील स्क्रीन के साथ भेजा जाता है।
2 से 30 डिग्री सेल्सियस तक सूखी जगह पर रखें, उपयोग तक पन्नी के थैले में सील करें। सीई मार्किंग और लोट-विशिष्ट गुणवत्ता नियंत्रण के साथ आईएसओ 13485 और जीएमपी सुविधा में निर्मित। पंजीकरण प्रलेखन,विश्लेषण के प्रमाण पत्र और स्थानीय आयात लाइसेंस बाजारों में अनुरूप बी2बी वितरण का समर्थन करते हैं, और पन्नी बैग निर्देश के अनुसार संग्रहीत होने पर गर्म जलवायु पारगमन के दौरान अभिकर्मक की स्थिरता की रक्षा करता है।
प्रश्न: वितरक को किन प्रमाणपत्रों का सत्यापन करना चाहिए?
A:जहां आवश्यक हो, सीई मार्किंग, आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रणाली, जीएमपी निर्माण, और लक्ष्य बाजार के लिए एक वैध स्थानीय पंजीकरण या आयात लाइसेंस की पुष्टि करें।
प्रश्न: लोट की गुणवत्ता और शेल्फ जीवन को कैसे नियंत्रित किया जाता है?
A:प्रत्येक बैच को विश्लेषण प्रमाण पत्र और समाप्ति तिथि के साथ भेज दिया जाता है; स्थिरता डेटा और सील पन्नी-बैग पैकेजिंग निर्दिष्ट तिथि तक प्रदर्शन को बनाए रखते हैं।
प्रश्न: क्या यह पुष्टिकरण परीक्षण है?
A:यह एक स्क्रीनिंग और सहायक उपकरण है; प्रतिक्रियाशील परिणामों को राष्ट्रीय परीक्षण एल्गोरिदम के अनुसार एक अधिकृत संदर्भ विधि द्वारा पुष्टि की आवश्यकता होती है।
प्रश्न: बी2बी खरीद का समर्थन करने वाला कौन सा दस्तावेज है?
A:आईएफयू, एसडीएस, स्थानीय भाषा के लेबल, सीओए और पंजीकरण प्रमाण पत्र प्रदान करें ताकि खरीदार सीमा शुल्क को मंजूरी दे सकें और लेखा परीक्षा आवश्यकताओं को पूरा कर सकें।
यह बहु-पैरामीटर इन-विट्रो डायग्नोस्टिक कैसेट एक साथ चार संक्रमणों के लिए एंटीबॉडी पर गुणात्मक रीडिंग देता हैः एचआईवी, एचसीवी, ट्रेपोनमा पैलिडम (सिफलिस) और एचबीवी।वितरकों और क्लिनिक की खरीद टीमों के लिएनए बाजारों में आपूर्ति के लिए पंजीकरण, मान्यता प्राप्त गुणवत्ता प्रमाणन और लॉट स्तर के दस्तावेज की आवश्यकता होती है।अनुपालन पथ लागू होने पर सीई मार्किंग को कवर करता है, एक आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रणाली, जीएमपी निर्माण और एक पूर्ण पंजीकरण डॉक्यूमेंटरी ताकि कैसेट सीमा शुल्क को मंजूरी दे और शिपमेंट आने के बाद खरीदार को आश्चर्यचकित किए बिना ऑडिट पास कर सके।
प्रत्येक स्ट्रिप एक इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक पार्श्व प्रवाह परीक्षण का उपयोग करता है. संयुग्मित एंटीजन नमूना से संबंधित एंटीबॉडी को पकड़ते हैं क्योंकि यह झिल्ली के साथ प्रवास करता है,और एक दृश्यमान रेखा संबंधित विंडो में दिखाई देती है जब वह पैरामीटर प्रतिक्रियाशील होता हैचार चैनल एक ही लागू नमूने से समानांतर चल रहे हैं, जो एक त्वरित दृश्य स्क्रीन प्रदान करते हैं जिसे प्रशिक्षित कर्मचारी उपयोग के निर्देशों के अनुसार संकेतित समय खिड़की के भीतर पढ़ते हैं,जिसमें पट्टी को सही ढंग से निष्पादित करने की पुष्टि करने वाले अंतर्निहित नियंत्रण हैं.
लागू नहींः यह एक इन विट्रो डायग्नोस्टिक है, दवा नहीं। उपयोग के लिए निर्देशों का ठीक से पालन करें, निर्दिष्ट नमूना मात्रा और बफर जोड़ें, और दिए गए विंडो के भीतर परिणाम पढ़ें।परिणामों को प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा व्याख्या की जानी चाहिए और स्थानीय परीक्षण एल्गोरिदम और नियमों के अनुसार रिपोर्ट की जानी चाहिए।, किसी भी नैदानिक निष्कर्ष निकालने से पहले एक संदर्भ विधि द्वारा पुष्टि के लिए प्रतिक्रियाशील स्क्रीन के साथ भेजा जाता है।
2 से 30 डिग्री सेल्सियस तक सूखी जगह पर रखें, उपयोग तक पन्नी के थैले में सील करें। सीई मार्किंग और लोट-विशिष्ट गुणवत्ता नियंत्रण के साथ आईएसओ 13485 और जीएमपी सुविधा में निर्मित। पंजीकरण प्रलेखन,विश्लेषण के प्रमाण पत्र और स्थानीय आयात लाइसेंस बाजारों में अनुरूप बी2बी वितरण का समर्थन करते हैं, और पन्नी बैग निर्देश के अनुसार संग्रहीत होने पर गर्म जलवायु पारगमन के दौरान अभिकर्मक की स्थिरता की रक्षा करता है।
प्रश्न: वितरक को किन प्रमाणपत्रों का सत्यापन करना चाहिए?
A:जहां आवश्यक हो, सीई मार्किंग, आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रणाली, जीएमपी निर्माण, और लक्ष्य बाजार के लिए एक वैध स्थानीय पंजीकरण या आयात लाइसेंस की पुष्टि करें।
प्रश्न: लोट की गुणवत्ता और शेल्फ जीवन को कैसे नियंत्रित किया जाता है?
A:प्रत्येक बैच को विश्लेषण प्रमाण पत्र और समाप्ति तिथि के साथ भेज दिया जाता है; स्थिरता डेटा और सील पन्नी-बैग पैकेजिंग निर्दिष्ट तिथि तक प्रदर्शन को बनाए रखते हैं।
प्रश्न: क्या यह पुष्टिकरण परीक्षण है?
A:यह एक स्क्रीनिंग और सहायक उपकरण है; प्रतिक्रियाशील परिणामों को राष्ट्रीय परीक्षण एल्गोरिदम के अनुसार एक अधिकृत संदर्भ विधि द्वारा पुष्टि की आवश्यकता होती है।
प्रश्न: बी2बी खरीद का समर्थन करने वाला कौन सा दस्तावेज है?
A:आईएफयू, एसडीएस, स्थानीय भाषा के लेबल, सीओए और पंजीकरण प्रमाण पत्र प्रदान करें ताकि खरीदार सीमा शुल्क को मंजूरी दे सकें और लेखा परीक्षा आवश्यकताओं को पूरा कर सकें।
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
